- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01344291
Efeito da cúrcuma na redução da prolactina sérica e alteração hormonal relacionada e tamanho do adenoma em pacientes com prolactinoma
29 de outubro de 2011 atualizado por: Haleh Rokni Yazdi, Mashhad University of Medical Sciences
O prolactinoma é o tumor da hipófise anterior mais prevalente.
O principal tratamento para esse distúrbio são os medicamentos agonistas da dopamina, incluindo bromocriptina e cabergolina.
No entanto, 50% dos pacientes tratados com bromocriptina e 17% dos pacientes tratados com cabergolina são resistentes a essas drogas.
A curcumina é o principal derivado do açafrão, uma antiga especiaria muito utilizada na culinária indiana e iraniana.
Foi provado que a curcumina pode reduzir a proliferação de células mamotrópicas e também a produção de hormônios intracelulares.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da cúrcuma em pacientes com prolactinoma.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: haleh rokni, proffessore assisstant
- Número de telefone: 00981082976
- E-mail: roknih@mums.ac.ir
Locais de estudo
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Mashad University of Medical Sciences
-
Contato:
- haleh rokni
- Número de telefone: 00985118012976
- E-mail: roknih@mums.ac.ir
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- hiperprolactinemia
- microprolactinoma
Critério de exclusão:
- gravidez
- macroadenoma
- sinais neurológicos devido a tumor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
nível sérico de prolactina
Prazo: 2 semanas e um mês após o tratamento
|
2 semanas e um mês após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
alteração em LH, FSH e estradiol desde a linha de base
Prazo: um mês de tratamento
|
um mês de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- Turmeric-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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