- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01344291
Effetto della curcuma sulla riduzione della prolattina sierica e dei relativi cambiamenti ormonali e dimensioni dell'adenoma nei pazienti con prolattinoma
29 ottobre 2011 aggiornato da: Haleh Rokni Yazdi, Mashhad University of Medical Sciences
Il prolattinoma è il tumore dell'ipofisi anteriore più diffuso.
Il trattamento principale per questo disturbo sono i farmaci agonisti della dopamina, tra cui la bromocriptina e la cabergolina.
Tuttavia, il 50% dei pazienti trattati con bromocriptina e il 17% dei pazienti trattati con cabergolina sono resistenti a questi farmaci.
La curcumina è il principale derivato della curcuma, un'antica spezia usata frequentemente nella cucina indiana e iraniana.
È stato dimostrato che la curcumina può ridurre la proliferazione delle cellule dei mammotropi e anche la produzione di ormoni intracellulari.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della curcuma sui pazienti con prolattinoma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: haleh rokni, proffessore assisstant
- Numero di telefono: 00981082976
- Email: roknih@mums.ac.ir
Luoghi di studio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Mashad University of Medical Sciences
-
Contatto:
- haleh rokni
- Numero di telefono: 00985118012976
- Email: roknih@mums.ac.ir
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iperprolattinemia
- microprolattinoma
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- macroadenoma
- segni neurologici dovuti al tumore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
livello di prolattina sierica
Lasso di tempo: 2 settimane e un mese dopo il trattamento
|
2 settimane e un mese dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
variazione di LH, FSH ed estradiolo rispetto al basale
Lasso di tempo: un mese dal trattamento
|
un mese dal trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Turmeric-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Curcumina
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteCompletatoDepressione | Schizofrenia | Disturbo schizoaffettivoPorto Rico