- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01344291
Effet du curcuma sur la réduction de la prolactine sérique et des changements hormonaux associés et de la taille de l'adénome chez les patients atteints de prolactinome
29 octobre 2011 mis à jour par: Haleh Rokni Yazdi, Mashhad University of Medical Sciences
Le prolactinome est la tumeur de l'hypophyse antérieure la plus fréquente.
Le traitement principal de ce trouble consiste en des médicaments agonistes de la dopamine, notamment la bromocriptine et la cabergoline.
Cependant, 50 % des patients traités par la bromocriptine et 17 % des patients traités par la cabergoline sont résistants à ces médicaments.
La curcumine est le principal dérivé du curcuma, une ancienne épice fréquemment utilisée dans la cuisine indienne et iranienne.
Il a été prouvé que la curcumine peut réduire la prolifération des cellules mammotropes ainsi que la production intracellulaire d'hormones.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du curcuma sur les patients atteints de prolactinome.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Mashad University of Medical Sciences
-
Contact:
- haleh rokni
- Numéro de téléphone: 00985118012976
- E-mail: roknih@mums.ac.ir
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- hyperprolactinémie
- microprolactinome
Critère d'exclusion:
- grossesse
- macroadénome
- signes neurologiques dus à la tumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux de prolactine sérique
Délai: 2 semaines et un mois après le traitement
|
2 semaines et un mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
modification de la LH, de la FSH et de l'estradiol par rapport à la ligne de base
Délai: un mois après le traitement
|
un mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2011
Première publication (Estimation)
29 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- Turmeric-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .