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Effet du curcuma sur la réduction de la prolactine sérique et des changements hormonaux associés et de la taille de l'adénome chez les patients atteints de prolactinome

29 octobre 2011 mis à jour par: Haleh Rokni Yazdi, Mashhad University of Medical Sciences
Le prolactinome est la tumeur de l'hypophyse antérieure la plus fréquente. Le traitement principal de ce trouble consiste en des médicaments agonistes de la dopamine, notamment la bromocriptine et la cabergoline. Cependant, 50 % des patients traités par la bromocriptine et 17 % des patients traités par la cabergoline sont résistants à ces médicaments. La curcumine est le principal dérivé du curcuma, une ancienne épice fréquemment utilisée dans la cuisine indienne et iranienne. Il a été prouvé que la curcumine peut réduire la prolifération des cellules mammotropes ainsi que la production intracellulaire d'hormones. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du curcuma sur les patients atteints de prolactinome.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Khorasan Razavi
      • Mashad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • Mashad University of Medical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • hyperprolactinémie
  • microprolactinome

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • macroadénome
  • signes neurologiques dus à la tumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de prolactine sérique
Délai: 2 semaines et un mois après le traitement
2 semaines et un mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modification de la LH, de la FSH et de l'estradiol par rapport à la ligne de base
Délai: un mois après le traitement
un mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2011

Première publication (Estimation)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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