- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01344291
Wirkung von Kurkuma auf die Verringerung des Serumprolaktins und der damit verbundenen hormonellen Veränderung und Adenomgröße bei Prolaktinompatienten
29. Oktober 2011 aktualisiert von: Haleh Rokni Yazdi, Mashhad University of Medical Sciences
Das Prolaktinom ist der häufigste anteriore Hypophysentumor.
Die Hauptbehandlung für diese Störung sind Dopamin-Agonist-Medikamente, einschließlich Bromocriptin und Cabergolin.
Allerdings sind 50 % der mit Bromocriptin behandelten und 17 % der mit Cabergolin behandelten Patienten gegenüber diesen Arzneimitteln resistent.
Curcumin ist das Hauptderivat von Kurkuma, einem alten Gewürz, das häufig in der indischen und iranischen Küche verwendet wird.
Es wurde bewiesen, dass Curcumin die Proliferation von Mammotropzellen und auch die intrazelluläre Hormonproduktion reduzieren kann.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Kurkuma auf Prolaktinom-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Mashad University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- haleh rokni
- Telefonnummer: 00985118012976
- E-Mail: roknih@mums.ac.ir
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hyperprolaktinämie
- Mikroprolaktinom
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Makroadenom
- neurologische Anzeichen aufgrund eines Tumors
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serum-Prolaktinspiegel
Zeitfenster: 2 Wochen und einen Monat nach der Behandlung
|
2 Wochen und einen Monat nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung von LH, FSH und Östradiol gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: einen Monat Behandlung
|
einen Monat Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Kurkumin
Andere Studien-ID-Nummern
- Turmeric-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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