- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01344291
Efecto de la cúrcuma sobre la reducción de la prolactina sérica y el cambio hormonal relacionado y el tamaño del adenoma en pacientes con prolactinoma
29 de octubre de 2011 actualizado por: Haleh Rokni Yazdi, Mashhad University of Medical Sciences
El prolactinoma es el tumor de la hipófisis anterior más prevalente.
El principal tratamiento para este trastorno son los fármacos agonistas de la dopamina, incluida la bromocriptina y la cabergolina.
Sin embargo, el 50 % de los pacientes tratados con bromocriptina y el 17 % de los pacientes tratados con cabergolina son resistentes a estos fármacos.
La curcumina es el principal derivado de la cúrcuma, una especia antigua que se usa con frecuencia en la cocina india e iraní.
Se ha demostrado que la curcumina puede reducir la proliferación de células de mamotropo y también la producción de hormonas intracelulares.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la cúrcuma en pacientes con prolactinoma.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: haleh rokni, proffessore assisstant
- Número de teléfono: 00981082976
- Correo electrónico: roknih@mums.ac.ir
Ubicaciones de estudio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Mashad University of Medical Sciences
-
Contacto:
- haleh rokni
- Número de teléfono: 00985118012976
- Correo electrónico: roknih@mums.ac.ir
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hiperprolactinemia
- microprolactinoma
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- macroadenoma
- signos neurológicos por tumor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
nivel de prolactina sérica
Periodo de tiempo: 2 semanas y un mes después del tratamiento
|
2 semanas y un mes después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio en LH, FSH y estradiol desde el inicio
Periodo de tiempo: un mes después del tratamiento
|
un mes después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- Turmeric-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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