- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01344291
Gurkmeja effekt på minskning av serumprolaktin och relaterad hormonell förändring och adenomstorlek hos prolaktinompatienter
29 oktober 2011 uppdaterad av: Haleh Rokni Yazdi, Mashhad University of Medical Sciences
Prolaktinom är den vanligaste främre hypofystumören.
Den huvudsakliga behandlingen för denna sjukdom är dopaminagonistläkemedel inklusive bromokriptin och kabergolin.
Emellertid är 50 % av bromokriptinbehandlade och 17 % av patienter behandlade med kabergolin resistenta mot dessa läkemedel.
Curcumin är huvudderivatet av gurkmeja, en gammal krydda som används ofta i det indiska och iranska köket.
Det har bevisats att curcumin kan minska mammotropa cellproliferation och även intracellulär hormonproduktion.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av gurkmeja på prolaktinompatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: haleh rokni, proffessore assisstant
- Telefonnummer: 00981082976
- E-post: roknih@mums.ac.ir
Studieorter
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Mashad University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- haleh rokni
- Telefonnummer: 00985118012976
- E-post: roknih@mums.ac.ir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hyperprolaktinemi
- mikroprolaktinom
Exklusions kriterier:
- graviditet
- makroadenom
- neurologiska tecken på tumör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
serumprolaktinnivå
Tidsram: 2 veckor och en månad efter behandlingen
|
2 veckor och en månad efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändring i LH, FSH och östradiol från baslinjen
Tidsram: en månad efter behandling
|
en månad efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2011
Första postat (Uppskatta)
29 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Curcumin
Andra studie-ID-nummer
- Turmeric-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Curcumin
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Okänd
-
Kaiser PermanenteAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutad
-
Emory UniversityAvslutadLivmoderhalsdysplasiFörenta staterna
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteAvslutadDepression | Schizofreni | Schizoaffektiv sjukdomPuerto Rico
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveAvslutadDålig andedräktFörenta staterna
-
Louisiana State University Health Sciences Center...AvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Campus Bio-Medico UniversityIRCCS San Raffaele; DSM Nutritional Products, Inc.; Pharmanutra s.r.l.Avslutad
-
Université de SherbrookeOkänd
-
University of Colorado, BoulderOkändVaskulärt åldrandeFörenta staterna