- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01347151
Srovnání pohybu krční páteře během tracheální intubace pomocí Pentaxu nebo Glidescope
3. května 2011 aktualizováno: Prince of Songkla University
Glidescope i Pentax laryngoskop jsou videolaryngoskopy, které poskytují lepší pohled s minimálním pohybem krční páteře.
Tato studie chce porovnat pohyb krční páteře během intubace při použití těchto dvou zařízení.
Pohyb C-páteře bude zaznamenán pomocí fluoroskopického videa k měření úhlového posunutí obratlů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním výsledkem je úhlové posunutí obratlů a sekundárním výsledkem jsou hemodynamické změny po intubaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III
- Věk 18-75 let
- Elektivní nekardiální chirurgie vyžadující celkovou anestezii s tracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Gastroezofageální refluxní choroba
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/m2
- Možnost otěhotnění
- Předchozí operace krku
- Nestabilní C-páteř/Anormalita C-páteře
- Známé obtížné dýchací cesty
- Podezření na obtížné dýchací cesty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klouzavý dalekohled
|
|
|
Experimentální: Zaměřovač dýchacích cest Pentax
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úhlové posunutí obratlů
Časové okno: 30 sekund
|
během intubace
|
30 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamické změny po intubaci.
Časové okno: 15 minut
|
po intubaci
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nalinee Kovitwanawong, MD, Depatment of Anesthesiology Faculty of Medicine Prince of Songkla University Thailand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Glide VS Pentax
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .