- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01347151
En sammenligning av bevegelse av cervikal ryggrad under trakeal intubasjon ved bruk av Pentax eller Glidescope
3. mai 2011 oppdatert av: Prince of Songkla University
Både Glide scope og Pentax laryngoskop er videolaryngoskop som gir bedre sikt med minimal bevegelse av cervikal ryggrad.
Denne studien ønsker å sammenligne bevegelse av cervikal ryggrad under intubasjon ved bruk av disse to enhetene.
C-ryggradsbevegelsen vil bli registrert ved å bruke fluoroskopisk video for å måle vinkelforskyvningen av ryggvirvlene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det primære utfallet er vinkelforskyvningen av ryggvirvlene og sekundært utfall er de hemodynamiske endringene etter intubasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III
- Alder 18-75 år
- Elektiv ikke-kardial kirurgi som krever generell anestesi med trakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Gastroøsofageal reflukssykdom
- Kroppsmasseindeks større enn 35 kg/m2
- Mulighet for graviditet
- Tidligere nakkeoperasjon
- Ustabil C-ryggrad/C-ryggradsavvik
- Kjent vanskelig luftvei
- Mistenkt vanskelig luftvei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Glidesikte
|
|
Eksperimentell: Pentax luftveiskopi
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vinkelforskyvningen av ryggvirvlene
Tidsramme: 30 sekunder
|
under intubasjon
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
de hemodynamiske endringene etter intubasjon.
Tidsramme: 15 minutter
|
etter intubasjon
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nalinee Kovitwanawong, MD, Depatment of Anesthesiology Faculty of Medicine Prince of Songkla University Thailand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Glide VS Pentax
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glideskopet video laryngoskopi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullførtIntubasjonForente stater
-
Puerta de Hierro University HospitalFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderSpania