- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01347151
Uma comparação do movimento da coluna cervical durante a intubação traqueal usando o Pentax ou o Glidescope
3 de maio de 2011 atualizado por: Prince of Songkla University
Tanto o escopo Glide quanto o laringoscópio Pentax são videolaringoscópios que fornecem a melhor visão com o mínimo de movimento da coluna cervical.
Este estudo pretende comparar o movimento da coluna cervical durante a intubação ao usar esses dois dispositivos.
O movimento da coluna C será registrado usando vídeo fluoroscópico para medir o deslocamento angular das vértebras.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desfecho primário é o deslocamento angular das vértebras e o desfecho secundário são as alterações hemodinâmicas após a intubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- Idade 18-75 anos
- Cirurgia não cardíaca eletiva que requer anestesia geral com intubação traqueal
Critério de exclusão:
- Doença do refluxo gastroesofágico
- Índice de massa corporal superior a 35 kg/m2
- Possibilidade de gravidez
- Cirurgia anterior no pescoço
- Coluna C instável/anormalidade da coluna C
- Via aérea difícil conhecida
- Suspeita de via aérea difícil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Escopo de deslizamento
|
|
|
Experimental: Escopo de via aérea Pentax
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o deslocamento angular das vértebras
Prazo: 30 segundos
|
durante a intubação
|
30 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
as alterações hemodinâmicas após a intubação.
Prazo: 15 minutos
|
após intubação
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nalinee Kovitwanawong, MD, Depatment of Anesthesiology Faculty of Medicine Prince of Songkla University Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Glide VS Pentax
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