- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01347151
Een vergelijking van bewegingen van de cervicale wervelkolom tijdens tracheale intubatie met behulp van de Pentax of de Glidescope
3 mei 2011 bijgewerkt door: Prince of Songkla University
Zowel de Glide-scope als de Pentax-laryngoscoop zijn videolaryngoscopen die een beter zicht bieden met minimale beweging van de cervicale wervelkolom.
Deze studie wil de beweging van de cervicale wervelkolom tijdens intubatie vergelijken bij gebruik van deze twee apparaten.
De beweging van de C-wervelkolom wordt vastgelegd met behulp van fluoroscopievideo om de hoekverplaatsing van de wervels te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire resultaat is de hoekverplaatsing van de wervels en het secundaire resultaat zijn de hemodynamische veranderingen na intubatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- Leeftijd 18-75 jaar oud
- Electieve niet-cardiale chirurgie die algemene anesthesie met tracheale intubatie vereist
Uitsluitingscriteria:
- Brandend maagzuur
- Body mass index groter dan 35 kg/m2
- Mogelijkheid van zwangerschap
- Eerdere nekoperatie
- Instabiele C-wervelkolom/C-wervelkolomafwijking
- Bekend moeilijke luchtweg
- Vermoedelijke moeilijke luchtweg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Glijdende scope
|
|
Experimenteel: Luchtwegkijker van Pentax
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de hoekverplaatsing van de wervels
Tijdsspanne: 30 seconden
|
tijdens intubatie
|
30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de hemodynamische veranderingen na intubatie.
Tijdsspanne: 15 minuten
|
na intubatie
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nalinee Kovitwanawong, MD, Depatment of Anesthesiology Faculty of Medicine Prince of Songkla University Thailand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Glide VS Pentax
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De glidescope videolaryngoscopie
-
Puerta de Hierro University HospitalVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimVoltooid