- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01347151
Сравнение движения шейного отдела позвоночника во время интубации трахеи с использованием Pentax или глайдоскопа
3 мая 2011 г. обновлено: Prince of Songkla University
И прицел Glide, и ларингоскоп Pentax являются видеоларингоскопами, которые обеспечивают лучший обзор при минимальном движении шейного отдела позвоночника.
В этом исследовании мы хотим сравнить движение шейного отдела позвоночника во время интубации при использовании этих двух устройств.
Движение C-позвоночника будет записано с помощью рентгеноскопического видео для измерения углового смещения позвонков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичным результатом является угловое смещение позвонков, а вторичным результатом являются гемодинамические изменения после интубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I-III
- Возраст 18-75 лет
- Плановые внесердечные операции, требующие общей анестезии с интубацией трахеи
Критерий исключения:
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Индекс массы тела более 35 кг/м2
- Возможность беременности
- Предыдущая операция на шее
- Нестабильный шейный отдел позвоночника / аномалия шейного отдела позвоночника
- Известные трудные дыхательные пути
- Подозрение на затруднение проходимости дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Скользящий объем
|
|
Экспериментальный: Прицел Pentax для дыхательных путей
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
угловое смещение позвонков
Временное ограничение: 30 секунд
|
во время интубации
|
30 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения гемодинамики после интубации.
Временное ограничение: 15 минут
|
после интубации
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nalinee Kovitwanawong, MD, Depatment of Anesthesiology Faculty of Medicine Prince of Songkla University Thailand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Glide VS Pentax
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .