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Una comparación del movimiento de la columna cervical durante la intubación traqueal usando el Pentax o el Glidescope

3 de mayo de 2011 actualizado por: Prince of Songkla University
Tanto el laringoscopio Glide como el laringoscopio Pentax son videolaringoscopios que brindan una mejor vista con un movimiento mínimo de la columna cervical. Este estudio quiere comparar el movimiento de la columna cervical durante la intubación cuando se utilizan estos dos dispositivos. El movimiento de la columna C se registrará utilizando un video fluoroscópico para medir el desplazamiento angular de las vértebras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El resultado primario es el desplazamiento angular de las vértebras y el resultado secundario son los cambios hemodinámicos después de la intubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-III
  • Edad 18-75 años
  • Cirugía no cardíaca electiva que requiere anestesia general con intubación traqueal

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico
  • Índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
  • Posibilidad de embarazo
  • Cirugía de cuello previa
  • Columna C inestable/anomalía de la columna C
  • vía aérea difícil conocida
  • Sospecha de vía aérea difícil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telescopio deslizante
Experimental: Alcance de la vía aérea de Pentax
Otros nombres:
  • El airwayscope Pentax (Pentax AWS; Pentax, Tokio, Japón)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el desplazamiento angular de las vértebras
Periodo de tiempo: 30 segundos
durante la intubación
30 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los cambios hemodinámicos después de la intubación.
Periodo de tiempo: 15 minutos
después de la intubación
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nalinee Kovitwanawong, MD, Depatment of Anesthesiology Faculty of Medicine Prince of Songkla University Thailand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Glide VS Pentax

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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