- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01347151
Un confronto del movimento della colonna vertebrale cervicale durante l'intubazione tracheale utilizzando il Pentax o il Glidescope
3 maggio 2011 aggiornato da: Prince of Songkla University
Sia il telescopio Glide che il laringoscopio Pentax sono videolaringoscopi che offrono una visione migliore con un movimento minimo del rachide cervicale.
Questo studio vuole confrontare il movimento del rachide cervicale durante l'intubazione quando si utilizzano questi due dispositivi.
Il movimento della colonna vertebrale C verrà registrato utilizzando un video fluoroscopico per misurare lo spostamento angolare delle vertebre.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esito primario è lo spostamento angolare delle vertebre e l'esito secondario sono i cambiamenti emodinamici dopo l'intubazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-III
- Età 18-75 anni
- Chirurgia elettiva non cardiaca che richiede anestesia generale con intubazione tracheale
Criteri di esclusione:
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2
- Possibilità di gravidanza
- Pregresso intervento chirurgico al collo
- Anomalia instabile della colonna vertebrale C / colonna vertebrale C
- Vie aeree difficili note
- Vie aeree difficili sospette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Portata di planata
|
|
|
Sperimentale: Cannocchiale Pentax per le vie aeree
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lo spostamento angolare delle vertebre
Lasso di tempo: 30 secondi
|
durante l'intubazione
|
30 secondi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
i cambiamenti emodinamici dopo l'intubazione.
Lasso di tempo: 15 minuti
|
dopo l'intubazione
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nalinee Kovitwanawong, MD, Depatment of Anesthesiology Faculty of Medicine Prince of Songkla University Thailand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glide VS Pentax
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