- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01347151
Une comparaison du mouvement de la colonne cervicale pendant l'intubation trachéale à l'aide du Pentax ou du Glidescope
3 mai 2011 mis à jour par: Prince of Songkla University
La lunette Glide et le laryngoscope Pentax sont des laryngoscopes vidéo qui offrent une meilleure vue avec un mouvement minimal de la colonne cervicale.
Cette étude veut comparer le mouvement du rachis cervical pendant l'intubation lors de l'utilisation de ces deux dispositifs.
Le mouvement de la colonne vertébrale C sera enregistré en utilisant une vidéo fluoroscopique pour mesurer le déplacement angulaire des vertèbres.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le résultat principal est le déplacement angulaire des vertèbres et le résultat secondaire est les changements hémodynamiques après l'intubation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- Âge 18-75 ans
- Chirurgie non cardiaque élective nécessitant une anesthésie générale avec intubation trachéale
Critère d'exclusion:
- Reflux gastro-œsophagien
- Indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2
- Possibilité de grossesse
- Chirurgie antérieure du cou
- Anomalie instable de la colonne vertébrale C/colonne vertébrale
- Voie respiratoire difficile connue
- Voies respiratoires difficiles suspectées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Glisser la portée
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Expérimental: Lunette de visée Pentax
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le déplacement angulaire des vertèbres
Délai: 30 secondes
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pendant l'intubation
|
30 secondes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les changements hémodynamiques après l'intubation.
Délai: 15 minutes
|
après intubation
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nalinee Kovitwanawong, MD, Depatment of Anesthesiology Faculty of Medicine Prince of Songkla University Thailand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2011
Première publication (Estimation)
4 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Glide VS Pentax
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .