- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01347151
Porównanie ruchu kręgosłupa szyjnego podczas intubacji dotchawiczej za pomocą aparatu Pentax lub Glidescope
3 maja 2011 zaktualizowane przez: Prince of Songkla University
Zarówno luneta Glide, jak i laryngoskop Pentax to wideolaryngoskopy, które zapewniają lepszy widok przy minimalnym ruchu kręgosłupa szyjnego.
To badanie ma na celu porównanie ruchu kręgosłupa szyjnego podczas intubacji przy użyciu tych dwóch urządzeń.
Ruch kręgosłupa C zostanie zarejestrowany za pomocą wideo fluoroskopowego w celu zmierzenia kątowego przemieszczenia kręgów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym skutkiem jest przemieszczenie kątowe kręgów, a drugorzędnym skutkiem są zmiany hemodynamiczne po intubacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- Wiek 18-75 lat
- Planowa operacja niekardiochirurgiczna wymagająca znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Choroba refluksowa przełyku
- Wskaźnik masy ciała większy niż 35 kg/m2
- Możliwość ciąży
- Poprzednia operacja szyi
- Niestabilny kręgosłup C/nieprawidłowość kręgosłupa C
- Znane trudne drogi oddechowe
- Podejrzenie trudnej drogi oddechowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Luneta ślizgowa
|
|
Eksperymentalny: Luneta do dróg oddechowych Pentax
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kątowe przemieszczenie kręgów
Ramy czasowe: 30 sekund
|
podczas intubacji
|
30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiany hemodynamiczne po intubacji.
Ramy czasowe: 15 minut
|
po intubacji
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nalinee Kovitwanawong, MD, Depatment of Anesthesiology Faculty of Medicine Prince of Songkla University Thailand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glide VS Pentax
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .