- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01347151
Ein Vergleich der Bewegung der Halswirbelsäule während der Trachealintubation mit der Pentax oder dem Glidescope
3. Mai 2011 aktualisiert von: Prince of Songkla University
Sowohl das Glide-Skop als auch das Pentax-Laryngoskop sind Video-Laryngoskope, die eine bessere Sicht bei minimaler Bewegung der Halswirbelsäule ermöglichen.
In dieser Studie soll die Bewegung der Halswirbelsäule während der Intubation bei Verwendung dieser beiden Geräte verglichen werden.
Die Bewegung der C-Wirbelsäule wird mithilfe von Durchleuchtungsvideos aufgezeichnet, um die Winkelverschiebung der Wirbel zu messen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ergebnis ist die Winkelverschiebung der Wirbel und das sekundäre Ergebnis sind die hämodynamischen Veränderungen nach der Intubation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III
- Alter 18–75 Jahre
- Elektive nichtkardiale Operation, die eine Vollnarkose mit trachealer Intubation erfordert
Ausschlusskriterien:
- Gastroösophageale Refluxkrankheit
- Body-Mass-Index größer als 35 kg/m2
- Möglichkeit einer Schwangerschaft
- Vorherige Halsoperation
- Instabile C-Wirbelsäule/C-Wirbelsäulen-Anomalie
- Bekanntermaßen schwierige Atemwege
- Verdacht auf schwierige Atemwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gleitzielfernrohr
|
|
|
Experimental: Atemwegsfernrohr von Pentax
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Winkelverschiebung der Wirbel
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
während der Intubation
|
30 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die hämodynamischen Veränderungen nach der Intubation.
Zeitfenster: 15 Minuten
|
nach Intubation
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nalinee Kovitwanawong, MD, Depatment of Anesthesiology Faculty of Medicine Prince of Songkla University Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Glide VS Pentax
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