Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená svépomoc pro rodiče dětí s externalizujícím problémovým chováním (FLOH)

9. května 2011 aktualizováno: German Research Foundation

Účinnost kognitivně-behaviorální řízené svépomoci pro rodiče dětí s externalizujícím problémovým chováním

Účinnost kognitivně-behaviorální řízené svépomoci pro rodiče dětí s externalizujícím problémovým chováním je testována v randomizované klinické studii. Rodiče pracují prostřednictvím kognitivně-behaviorálních svépomocných brožurek a navíc každé dva týdny dostávají poradenské telefonáty. V kontrolním stavu jsou rodičům poskytovány nedirektivní svépomocné brožury a navíc přijímají poradenské telefonáty. Předpokládá se, že kognitivně-behaviorální léčba je lepší.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50931
        • Nábor
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy at the University of Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětská diagnostika ODD a/nebo ADHD na základě DCL-ODD a DCL-ADHD

Kritéria vyloučení:

  • IQ dítěte je pod 80
  • Dítě má diagnózu pervazivní vývojové poruchy (PDD)
  • Indikace pro ústavní/intenzivní léčbu pro dítě
  • Školení rodičů během období intervence
  • Plánované zahájení, změna nebo ukončení psychofarmakologické léčby dítěte během intervenčního období
  • Žádná rodičovská adherence nebo ochota k procesu randomizace
  • Problémy s jazykem nebo čtením u zúčastněných rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Směrnice
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální Svépomocný sešit + poradenské telefonáty
V intervenčním období 5 měsíců rodiče zpracují 8 kognitivně-behaviorálních svépomocných brožurek (FLOH) a navíc obdrží 10 poradenských telefonátů. Primárním účelem telefonických hovorů je objasnit obsah brožurek a podpořit rodiče při zvládání domácích úkolů přiložených ke každé brožurce. 3 a 6 měsíců po skončení intervenčního období jsou poskytnuty další dva podpůrné telefonáty. Brožury vycházejí z terapeutické příručky „Léčebný program pro děti s hyperaktivním a opozičním problémovým chováním (THOP)“ (Döpfner, Schürmann, & Frölich, 2007) a svépomocné knihy pro rodiče „Wackelpeter a Trotzkopf: Pomoc rodičům dětí s hyperkinetickým a opozičním chováním“ (Döpfner, Schürmann, & Lehmkuhl, 2006).
Ostatní jména:
  • FLOH
ACTIVE_COMPARATOR: Nesměrnice
Behaviorální: Nedirektivní sešit svépomoci + poradenské telefonáty
V intervenčním období 5 měsíců je rodičům poskytnuto 8 nedirektivních svépomocných brožurek a navíc obdrží 10 nedirektivních poradenských telefonátů. Je na uvážení rodičů, zda budou telefonáty použity k objasnění obsahu brožurek nebo k diskusi o jiných tématech týkajících se dětí a rodičovství. Hlavním cílem poradce je být kongruentní, empatický a mít bezpodmínečně pozitivní respekt k rodičům. 3 a 6 měsíců po skončení intervenčního období jsou poskytnuty další dva podpůrné telefonáty. Brožury jsou založeny na „Trénink efektivity rodičů“ (Gordon, 1970) a „Učíme děti sebekázni doma a ve škole“ (Gordon, 1989).
Ostatní jména:
  • "Výcvik účinnosti rodičů"; „Učit děti sebekázni doma i ve škole“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre subškály Oppositional Defiant Disorder kontrolního seznamu symptomů Disruptive Behavior Disorder (SCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Časové okno: před, střední, pošta, 6měsíční FU, 12měsíční FU
Dotazník zvažuje diagnostická kritéria DSM-IV a MKN-10 pro ODD. Informátor je zúčastněný rodič.
před, střední, pošta, 6měsíční FU, 12měsíční FU
Změnit celkové skóre kontrolního seznamu symptomů Porucha pozornosti/hyperaktivita (SCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Časové okno: před, střední, pošta, 6měsíční FU, 12měsíční FU
Dotazník zvažuje diagnostická kritéria DSM-IV a MKN-10 pro ADHD. Informátor je zúčastněný rodič.
před, střední, pošta, 6měsíční FU, 12měsíční FU
Změna skóre subškály Oppositional Defiant Disorder diagnostického kontrolního seznamu Disruptive Behavior Disorder (DCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Časové okno: před, střední, pošta, 6měsíční FU, 12měsíční FU
Diagnostický rozhovor zvažuje kritéria DSM-IV a MKN-10 pro ODD. Informátor je pracovník v oblasti duševního zdraví.
před, střední, pošta, 6měsíční FU, 12měsíční FU
Změnit celkové skóre diagnostického kontrolního seznamu Porucha pozornosti/hyperaktivita (DCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten & Lehmkuhl, 2008)
Časové okno: před, střední, pošta, 6měsíční FU, 12měsíční FU
Diagnostický rozhovor zvažuje kritéria DSM-IV a MKN-10 pro ADHD. Informátor je pracovník v oblasti duševního zdraví.
před, střední, pošta, 6měsíční FU, 12měsíční FU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Research Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

10. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DO 620/5-1
  • Köln Fortune (OTHER_GRANT: 28/2010)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit