Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt selvhjælp til forældre til børn med eksternaliserende problemadfærd (FLOH)

9. maj 2011 opdateret af: German Research Foundation

Effekten af ​​kognitiv-adfærdsbaseret guidet selvhjælp til forældre til børn med eksternaliserende problemadfærd

Effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsbaseret guidet selvhjælp til forældre til børn med eksternaliserende problemadfærd testes i et randomiseret klinisk forsøg. Forældre arbejder gennem kognitiv adfærdsmæssige selvhjælpshæfter og modtager desuden rådgivningstelefonopkald hver anden uge. I kontroltilstanden får forældrene udleveret ikke-direktive selvhjælpshæfter og modtager desuden rådgivningstelefonopkald. Det er en hypotese, at den kognitive adfærdsmæssige behandling er overlegen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50931
        • Rekruttering
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy at the University of Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnediagnose af ODD og/eller ADHD baseret på henholdsvis DCL-ODD og DCL-ADHD

Ekskluderingskriterier:

  • Barnets IQ er under 80
  • Barnet har diagnosen gennemgribende udviklingsforstyrrelse (PDD)
  • Indikation for stationær/intensiv behandling til barn
  • Forældretræning under indsatsperioden
  • Planlagt start, ændring eller afbrydelse af psykofarmakologisk behandling for barn i interventionsperioden
  • Ingen forældrenes tilslutning eller vilje til randomiseringsproces
  • Sprog- eller læsevanskeligheder hos deltagende forælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Direktiv
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsmæssig selvhjælps-arbejdsbog + rådgivningstelefonopkald
I en interventionsperiode på 5 måneder arbejder forældre gennem 8 kognitiv adfærdsmæssige selvhjælpshæfter (FLOH) og modtager desuden 10 rådgivningstelefonopkald. Det primære formål med telefonopkald er at tydeliggøre indholdet af hæfterne og støtte forældre i at håndtere deres lektier, der følger med hvert hæfte. 3 og 6 måneder efter indsatsperiodens udløb, ydes yderligere to booster-telefonopkald. Hæfterne er baseret på terapimanualen "Behandlingsprogram for børn med hyperaktiv og oppositionel problemadfærd (THOP)" (Döpfner, Schürmann, & Frölich, 2007) og forældre-selvhjælpsbogen "Wackelpeter og Trotzkopf: Hjælp til forældre til børn". med hyperkinetisk og oppositionel adfærd" (Döpfner, Schürmann, & Lehmkuhl, 2006).
Andre navne:
  • FLOH
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-direktiv
Adfærdsmæssigt: Ikke-direktiv selvhjælps-arbejdsbog + rådgivningstelefonopkald
I en interventionsperiode på 5 måneder modtager forældre 8 ikke-direktive selvhjælpshæfter og modtager desuden 10 ikke-direktive telefonopkald. Hvis telefonopkaldene bruges til at afklare indholdet af hæfterne eller til at diskutere andre børn og forældrerelaterede emner er forældrenes skøn. Hovedfokus for rådgiveren er at være kongruent, empatisk og have ubetinget positiv hensyn til forældrene. 3 og 6 måneder efter indsatsperiodens udløb, ydes yderligere to booster-telefonopkald. Hæfterne er baseret på "Forældreeffektivitetstræning" (Gordon, 1970) og "At lære børn selvdisciplin i hjemmet og i skolen" (Gordon, 1989).
Andre navne:
  • "Forældreeffektivitetstræning"; "Lær børn selvdisciplin i hjemmet og i skolen"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre Oppositional Defiant Disorder-score af Symptom Checklist Disruptive Behavior Disorder (SCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsramme: før, mellem, efter, 6 måneders FU, 12 måneders FU
Spørgeskemaet overvejer de diagnostiske kriterier for DSM-IV og ICD-10 for ODD. Informant er deltagende forælder.
før, mellem, efter, 6 måneders FU, 12 måneders FU
Ændre totalscore for Symptom-tjeklisten Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (SCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsramme: før, mellem, efter, 6 måneders FU, 12 måneders FU
Spørgeskemaet overvejer de diagnostiske kriterier for DSM-IV og ICD-10 for ADHD. Informant er deltagende forælder.
før, mellem, efter, 6 måneders FU, 12 måneders FU
Change Oppositional Defiant Disorder subscale score for Diagnostic Checklist Disruptive Behavior Disorder (DCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsramme: før, mellem, efter, 6 måneders FU, 12 måneders FU
Diagnostisk interview overvejer kriterierne for DSM-IV og ICD-10 for ODD. Informanten er psykiatrisk medarbejder.
før, mellem, efter, 6 måneders FU, 12 måneders FU
Ændre totalscore for den diagnostiske tjekliste Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (DCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsramme: før, mellem, efter, 6 måneders FU, 12 måneders FU
Diagnostisk interview overvejer kriterierne for DSM-IV og ICD-10 for ADHD. Informanten er psykiatrisk medarbejder.
før, mellem, efter, 6 måneders FU, 12 måneders FU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Research Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2011

Først opslået (SKØN)

10. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DO 620/5-1
  • Köln Fortune (OTHER_GRANT: 28/2010)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner