Направляемая самопомощь для родителей детей с экстернализирующим проблемным поведением (FLOH)
9 мая 2011 г. обновлено: German Research Foundation
Эффективность когнитивно-поведенческой управляемой самопомощи для родителей детей с экстернализирующим проблемным поведением
Эффективность когнитивно-поведенческой направленной самопомощи для родителей детей с экстернализирующим проблемным поведением проверяется в рандомизированном клиническом исследовании.
Родители работают с буклетами по когнитивно-поведенческой самопомощи и дополнительно получают телефонные консультации каждые две недели.
В контрольном состоянии родители получают недирективные буклеты по самопомощи и дополнительно получают телефонные консультации.
Предполагается, что когнитивно-поведенческое лечение лучше.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manfred Döpfner, PhD
- Номер телефона: +49 221 4786105
- Электронная почта: manfred.doepfner@uk-koeln.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher Hautmann, PhD
- Номер телефона: +49 177 641 65 44
- Электронная почта: christopher.hautmann@googlemail.com
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 50931
- Рекрутинг
- Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy at the University of Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Детский диагноз ODD и/или ADHD на основе DCL-ODD и DCL-ADHD соответственно
Критерий исключения:
- IQ ребенка ниже 80
- У ребенка диагностировано первазивное расстройство развития (PDD)
- Показания к стационарному/интенсивному лечению ребенка
- Обучение родителей в период вмешательства
- Планируемое начало, изменение или прекращение психофармакологического лечения ребенка в период вмешательства
- Отсутствие приверженности или готовности родителей к процессу рандомизации
- Трудности с языком или чтением у участвующего родителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Директива
|
В период вмешательства в течение 5 месяцев родители прорабатывают 8 буклетов когнитивно-поведенческой самопомощи (FLOH) и дополнительно получают 10 консультационных телефонных звонков.
Основной целью телефонных звонков является уточнение содержания буклетов и поддержка родителей в выполнении домашних заданий, прилагаемых к каждому буклету.
Через 3 и 6 месяцев после окончания периода вмешательства предоставляются два дополнительных телефонных звонка.
Буклеты основаны на руководстве по терапии «Программа лечения детей с гиперактивным и оппозиционным проблемным поведением (THOP)» (Döpfner, Schürmann, & Frölich, 2007) и книге по самопомощи для родителей «Вакельпетер и Троцкопф: помощь родителям детей». с гиперкинетическим и оппозиционным поведением» (Döpfner, Schürmann, & Lehmkuhl, 2006).
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Недирективный
|
В период вмешательства в 5 месяцев родители получают 8 буклетов недирективной самопомощи и дополнительно получают 10 телефонных звонков недирективного консультирования.
Если телефонные звонки используются для разъяснения содержания буклетов или для обсуждения других тем, связанных с детьми и родителями, это остается на усмотрение родителей.
Основное внимание консультанта должно быть конгруэнтным, эмпатичным и безоговорочно положительно относиться к родителям.
Через 3 и 6 месяцев после окончания периода вмешательства предоставляются два дополнительных телефонных звонка.
Буклеты основаны на «Тренинге эффективности родителей» (Гордон, 1970) и «Обучение детей самодисциплине дома и в школе» (Гордон, 1989).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подшкалы оппозиционно-вызывающего расстройства контрольного списка симптомов расстройства поведения подрывного характера (SCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Временное ограничение: до, промежуточный, после, 6-месячный FU, 12-месячный FU
|
Опросник учитывает диагностические критерии DSM-IV и МКБ-10 для ODD.
Информант является участвующим родителем.
|
до, промежуточный, после, 6-месячный FU, 12-месячный FU
|
|
Изменение общего балла по Контрольному списку симптомов синдрома дефицита внимания/гиперактивности (SCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Временное ограничение: до, промежуточный, после, 6-месячный FU, 12-месячный FU
|
Опросник учитывает диагностические критерии DSM-IV и МКБ-10 для СДВГ.
Информант является участвующим родителем.
|
до, промежуточный, после, 6-месячный FU, 12-месячный FU
|
|
Изменение балла по подшкале оппозиционно-вызывающего расстройства диагностического контрольного перечня деструктивного расстройства поведения (DCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Временное ограничение: до, промежуточный, после, 6-месячный FU, 12-месячный FU
|
Диагностическое интервью учитывает критерии DSM-IV и МКБ-10 для ODD.
Информант — работник психиатрической службы.
|
до, промежуточный, после, 6-месячный FU, 12-месячный FU
|
|
Изменение общего балла по диагностическому контрольному списку синдрома дефицита внимания/гиперактивности (DCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Временное ограничение: до, промежуточный, после, 6-месячный FU, 12-месячный FU
|
Диагностическое интервью учитывает критерии СДВГ DSM-IV и МКБ-10.
Информант — работник психиатрической службы.
|
до, промежуточный, после, 6-месячный FU, 12-месячный FU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Treier AK, Hautmann C, Dose C, Nordmann L, Katzmann J, Pinior J, Scholz KK, Dopfner M. Process Mechanisms in Behavioral Versus Nondirective Guided Self-help for Parents of Children with Externalizing Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Sep 6:1-14. doi: 10.1007/s10578-022-01400-0. Online ahead of print.
- Treier AK, Hautmann C, Katzmann J, Nordmann L, Pinior J, Scholz KK, Dopfner M. Treatment components in behavioral versus nondirective telephone-assisted self-help interventions for parents of children with externalizing behavior problems. J Clin Psychol. 2022 May;78(5):735-746. doi: 10.1002/jclp.23255. Epub 2021 Sep 24.
- Del Giudice T, Tervoort J, Hautmann C, Walter D, Dopfner M. Cross-Cultural Validity of the Child and Adolescent Dispositions Model in a Clinical Sample of Children With Externalizing Behavior Problems. Front Psychol. 2020 Apr 8;11:641. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00641. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DO 620/5-1
- Köln Fortune (OTHER_GRANT: 28/2010)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .