- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01350986
Guidad självhjälp för föräldrar till barn med externaliserande problembeteende (FLOH)
9 maj 2011 uppdaterad av: German Research Foundation
Effekten av kognitivt beteendebaserad guidad självhjälp för föräldrar till barn med externt problembeteende
Effektiviteten av kognitivt beteendebaserad guidad självhjälp för föräldrar till barn med externiserande problembeteende testas i en randomiserad klinisk prövning.
Föräldrar arbetar genom kognitivt beteendemässiga självhjälpshäften och får dessutom rådgivningstelefonsamtal varannan vecka.
I kontrolltillståndet får föräldrarna icke-direktiv självhjälpshäften och får dessutom rådgivningssamtal.
Det antas att den kognitiva beteendebehandlingen är överlägsen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50931
- Rekrytering
- Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy at the University of Cologne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barndiagnos av ODD och/eller ADHD baserad på DCL-ODD respektive DCL-ADHD
Exklusions kriterier:
- Barnets IQ är under 80
- Barn har diagnosen genomgripande utvecklingsstörning (PDD)
- Indikation för slutenvård/intensiv behandling för barn
- Föräldrautbildning under insatsperioden
- Planerad start, ändring eller avbrytande av psykofarmakologisk behandling för barn under insatsperioden
- Ingen förälders följsamhet eller vilja till randomiseringsprocess
- Språk- eller lässvårigheter hos deltagande förälder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Direktiv
|
I en interventionsperiod på 5 månader arbetar föräldrar genom 8 kognitiva beteendemässiga självhjälpshäften (FLOH) och får dessutom 10 rådgivningstelefonsamtal.
Det primära syftet med telefonsamtal är att förtydliga innehållet i häften och stödja föräldrar i att hantera sina läxuppgifter som åtföljer varje häfte.
3 och 6 månader efter det att insatsperioden har avslutats ges ytterligare två boostertelefonsamtal.
Häften är baserade på terapimanualen "Behandlingsprogram för barn med hyperaktivt och oppositionellt problembeteende (THOP)" (Döpfner, Schürmann, & Frölich, 2007) och självhjälpsboken för föräldrar "Wackelpeter och Trotzkopf: Hjälp för föräldrar till barn med hyperkinetiskt och oppositionellt beteende" (Döpfner, Schürmann, & Lehmkuhl, 2006).
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-direktiv
|
Under en interventionsperiod på 5 månader får föräldrarna 8 icke-direktiv självhjälpshäften och får dessutom 10 icke-direktiv rådgivningstelefonsamtal.
Om telefonsamtalen används för att förtydliga innehållet i häften eller för att diskutera andra barn- och föräldrarelaterade ämnen är föräldrarnas eget gottfinnande.
Huvudfokus för kurator är att vara kongruent, empatisk och att ha en ovillkorlig positiv hänsyn till föräldrarna.
3 och 6 månader efter det att insatsperioden har avslutats ges ytterligare två boostertelefonsamtal.
Häftena är baserade på "Parent effectiveness training" (Gordon, 1970) och "Teaching children self-discipline at home and at school" (Gordon, 1989).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra Oppositional Defiant Disorder subskala poäng för symtomchecklistan Disruptive Behaviour Disorder (SCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsram: pre, intermediate, post, 6-månaders FU, 12-månaders FU
|
Enkäten överväger de diagnostiska kriterierna för DSM-IV och ICD-10 för ODD.
Informatören är deltagande förälder.
|
pre, intermediate, post, 6-månaders FU, 12-månaders FU
|
Ändra totalpoäng för symtomchecklistan Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (SCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsram: pre, intermediate, post, 6-månaders FU, 12-månaders FU
|
Enkäten överväger de diagnostiska kriterierna för DSM-IV och ICD-10 för ADHD.
Informatören är deltagande förälder.
|
pre, intermediate, post, 6-månaders FU, 12-månaders FU
|
Ändra Oppositional Defiant Disorder subskala poäng för Diagnostic Checklist Disruptive Behaviour Disorder (DCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsram: pre, intermediate, post, 6-månaders FU, 12-månaders FU
|
Diagnostisk intervju överväger kriterierna för DSM-IV och ICD-10 för ODD.
Informatören är mentalvårdare.
|
pre, intermediate, post, 6-månaders FU, 12-månaders FU
|
Ändra totalpoäng för den diagnostiska checklistan Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (DCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsram: pre, intermediate, post, 6-månaders FU, 12-månaders FU
|
Diagnostisk intervju överväger kriterierna för DSM-IV och ICD-10 för ADHD.
Informatören är mentalvårdare.
|
pre, intermediate, post, 6-månaders FU, 12-månaders FU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Treier AK, Hautmann C, Dose C, Nordmann L, Katzmann J, Pinior J, Scholz KK, Dopfner M. Process Mechanisms in Behavioral Versus Nondirective Guided Self-help for Parents of Children with Externalizing Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Sep 6:1-14. doi: 10.1007/s10578-022-01400-0. Online ahead of print.
- Treier AK, Hautmann C, Katzmann J, Nordmann L, Pinior J, Scholz KK, Dopfner M. Treatment components in behavioral versus nondirective telephone-assisted self-help interventions for parents of children with externalizing behavior problems. J Clin Psychol. 2022 May;78(5):735-746. doi: 10.1002/jclp.23255. Epub 2021 Sep 24.
- Del Giudice T, Tervoort J, Hautmann C, Walter D, Dopfner M. Cross-Cultural Validity of the Child and Adolescent Dispositions Model in a Clinical Sample of Children With Externalizing Behavior Problems. Front Psychol. 2020 Apr 8;11:641. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00641. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
10 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DO 620/5-1
- Köln Fortune (OTHER_GRANT: 28/2010)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
-
NeuroDerm Ltd.AvslutadAttention Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOkändAttention Deficit and Hyperactivity DisorderFrankrike
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadPlack | Attention Deficit and Hyperactivity DisorderKalkon
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaAvslutadDepression | Ångest | Trotssyndrom | Störande humörstörning | Uppträdande | Attention-Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan