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Geführte Selbsthilfe für Eltern von Kindern mit externalisierendem Problemverhalten (FLOH)

9. Mai 2011 aktualisiert von: German Research Foundation

Wirksamkeit kognitiv-verhaltensbasierter geführter Selbsthilfe für Eltern von Kindern mit externalisierendem Problemverhalten

Die Wirksamkeit kognitiv-verhaltensbasierter angeleiteter Selbsthilfe für Eltern von Kindern mit externalisierendem Problemverhalten wird in einer randomisierten klinischen Studie getestet. Eltern bearbeiten kognitiv-behaviorale Selbsthilfehefte und erhalten zusätzlich alle zwei Wochen telefonische Beratungsgespräche. In der Kontrollbedingung erhalten die Eltern nicht-direktive Selbsthilfehefte und erhalten zusätzlich telefonische Beratungsgespräche. Es wird angenommen, dass die kognitiv-behaviorale Behandlung überlegen ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • NRW
      • Cologne, NRW, Deutschland, 50931
        • Rekrutierung
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy at the University of Cologne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderdiagnose von ODD und/oder ADHS basierend auf DCL-ODD bzw. DCL-ADHD

Ausschlusskriterien:

  • Der IQ des Kindes liegt unter 80
  • Das Kind hat die Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung (PDD)
  • Indikation zur stationären/intensiv Behandlung des Kindes
  • Elterntraining während der Interventionsphase
  • Geplanter Beginn, Wechsel oder Abbruch der psychopharmakologischen Behandlung des Kindes während des Interventionszeitraums
  • Keine Einhaltung oder Bereitschaft der Eltern zum Randomisierungsprozess
  • Sprach- oder Leseschwierigkeiten des teilnehmenden Elternteils

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Richtlinie
In einem Interventionszeitraum von 5 Monaten bearbeiten die Eltern 8 kognitiv-behaviorale Selbsthilfehefte (FLOH) und erhalten zusätzlich 10 telefonische Beratungsgespräche. Der Hauptzweck der Telefonate besteht darin, den Inhalt der Hefte zu klären und die Eltern bei der Verwaltung ihrer Hausaufgaben zu unterstützen, die jedem Heft beiliegen. 3 und 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums werden zwei zusätzliche telefonische Auffrischungsgespräche angeboten. Die Hefte basieren auf dem Therapiehandbuch „Behandlungsprogramm für Kinder mit hyperaktivem und oppositionellem Problemverhalten (THOP)“ (Döpfner, Schürmann, & Frölich, 2007) und dem Elternselbsthilfebuch „Wackelpeter und Trotzkopf: Hilfe für Eltern von Kindern mit hyperkinetischem und oppositionellem Verhalten“ (Döpfner, Schürmann, & Lehmkuhl, 2006).
Andere Namen:
  • FLOH
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht direktiv
In einem Interventionszeitraum von 5 Monaten erhalten die Eltern 8 nicht-direktive Selbsthilfehefte und zusätzlich 10 nicht-direktive Beratungsgespräche. Ob die Telefonate dazu dienen, den Inhalt der Hefte zu klären oder andere kinder- und elternbezogene Themen zu besprechen, liegt im Ermessen der Eltern. Das Hauptaugenmerk des Beraters liegt darauf, kongruent, empathisch und bedingungslos positiv gegenüber den Eltern zu sein. 3 und 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums werden zwei zusätzliche telefonische Auffrischungsgespräche angeboten. Die Broschüren basieren auf „Parent Effectiveness Training“ (Gordon, 1970) und „Teaching children self-discipline at home and at school“ (Gordon, 1989).
Andere Namen:
  • „Elternwirksamkeitstraining“; "Kindern zu Hause und in der Schule Selbstdisziplin beibringen"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change Oppositional Defiant Disorder Subscale Score der Symptom Checklist Disruptive Behavior Disorder (SCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Zeitfenster: Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
Der Fragebogen berücksichtigt die diagnostischen Kriterien von DSM-IV und ICD-10 für ODD. Informant ist teilnehmender Elternteil.
Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
Änderung des Gesamtscores der Symptom-Checkliste Aufmerksamkeits-Defizit-/Hyperaktivitätsstörung (SCL-ADHS; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Zeitfenster: Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
Fragebogen berücksichtigt die diagnostischen Kriterien von DSM-IV und ICD-10 für ADHS. Informant ist teilnehmender Elternteil.
Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
Change Oppositional Defiant Disorder subscale score of the Diagnostic Checklist Disruptive Behavior Disorder (DCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Zeitfenster: Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
Das diagnostische Interview berücksichtigt die Kriterien von DSM-IV und ICD-10 für ODD. Informant ist Psychotherapeut.
Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
Änderung des Gesamtscores der Diagnostik-Checkliste Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (DCL-ADHS; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Zeitfenster: Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
Das diagnostische Interview berücksichtigt die Kriterien von DSM-IV und ICD-10 für ADHS. Informant ist Psychotherapeut.
Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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