- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01350986
Geführte Selbsthilfe für Eltern von Kindern mit externalisierendem Problemverhalten (FLOH)
9. Mai 2011 aktualisiert von: German Research Foundation
Wirksamkeit kognitiv-verhaltensbasierter geführter Selbsthilfe für Eltern von Kindern mit externalisierendem Problemverhalten
Die Wirksamkeit kognitiv-verhaltensbasierter angeleiteter Selbsthilfe für Eltern von Kindern mit externalisierendem Problemverhalten wird in einer randomisierten klinischen Studie getestet.
Eltern bearbeiten kognitiv-behaviorale Selbsthilfehefte und erhalten zusätzlich alle zwei Wochen telefonische Beratungsgespräche.
In der Kontrollbedingung erhalten die Eltern nicht-direktive Selbsthilfehefte und erhalten zusätzlich telefonische Beratungsgespräche.
Es wird angenommen, dass die kognitiv-behaviorale Behandlung überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
146
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manfred Döpfner, PhD
- Telefonnummer: +49 221 4786105
- E-Mail: manfred.doepfner@uk-koeln.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christopher Hautmann, PhD
- Telefonnummer: +49 177 641 65 44
- E-Mail: christopher.hautmann@googlemail.com
Studienorte
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Deutschland, 50931
- Rekrutierung
- Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy at the University of Cologne
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 11 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderdiagnose von ODD und/oder ADHS basierend auf DCL-ODD bzw. DCL-ADHD
Ausschlusskriterien:
- Der IQ des Kindes liegt unter 80
- Das Kind hat die Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung (PDD)
- Indikation zur stationären/intensiv Behandlung des Kindes
- Elterntraining während der Interventionsphase
- Geplanter Beginn, Wechsel oder Abbruch der psychopharmakologischen Behandlung des Kindes während des Interventionszeitraums
- Keine Einhaltung oder Bereitschaft der Eltern zum Randomisierungsprozess
- Sprach- oder Leseschwierigkeiten des teilnehmenden Elternteils
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Richtlinie
|
In einem Interventionszeitraum von 5 Monaten bearbeiten die Eltern 8 kognitiv-behaviorale Selbsthilfehefte (FLOH) und erhalten zusätzlich 10 telefonische Beratungsgespräche.
Der Hauptzweck der Telefonate besteht darin, den Inhalt der Hefte zu klären und die Eltern bei der Verwaltung ihrer Hausaufgaben zu unterstützen, die jedem Heft beiliegen.
3 und 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums werden zwei zusätzliche telefonische Auffrischungsgespräche angeboten.
Die Hefte basieren auf dem Therapiehandbuch „Behandlungsprogramm für Kinder mit hyperaktivem und oppositionellem Problemverhalten (THOP)“ (Döpfner, Schürmann, & Frölich, 2007) und dem Elternselbsthilfebuch „Wackelpeter und Trotzkopf: Hilfe für Eltern von Kindern mit hyperkinetischem und oppositionellem Verhalten“ (Döpfner, Schürmann, & Lehmkuhl, 2006).
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Nicht direktiv
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In einem Interventionszeitraum von 5 Monaten erhalten die Eltern 8 nicht-direktive Selbsthilfehefte und zusätzlich 10 nicht-direktive Beratungsgespräche.
Ob die Telefonate dazu dienen, den Inhalt der Hefte zu klären oder andere kinder- und elternbezogene Themen zu besprechen, liegt im Ermessen der Eltern.
Das Hauptaugenmerk des Beraters liegt darauf, kongruent, empathisch und bedingungslos positiv gegenüber den Eltern zu sein.
3 und 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums werden zwei zusätzliche telefonische Auffrischungsgespräche angeboten.
Die Broschüren basieren auf „Parent Effectiveness Training“ (Gordon, 1970) und „Teaching children self-discipline at home and at school“ (Gordon, 1989).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change Oppositional Defiant Disorder Subscale Score der Symptom Checklist Disruptive Behavior Disorder (SCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Zeitfenster: Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
|
Der Fragebogen berücksichtigt die diagnostischen Kriterien von DSM-IV und ICD-10 für ODD.
Informant ist teilnehmender Elternteil.
|
Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
|
Änderung des Gesamtscores der Symptom-Checkliste Aufmerksamkeits-Defizit-/Hyperaktivitätsstörung (SCL-ADHS; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Zeitfenster: Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
|
Fragebogen berücksichtigt die diagnostischen Kriterien von DSM-IV und ICD-10 für ADHS.
Informant ist teilnehmender Elternteil.
|
Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
|
Change Oppositional Defiant Disorder subscale score of the Diagnostic Checklist Disruptive Behavior Disorder (DCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Zeitfenster: Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
|
Das diagnostische Interview berücksichtigt die Kriterien von DSM-IV und ICD-10 für ODD.
Informant ist Psychotherapeut.
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Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
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Änderung des Gesamtscores der Diagnostik-Checkliste Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (DCL-ADHS; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Zeitfenster: Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
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Das diagnostische Interview berücksichtigt die Kriterien von DSM-IV und ICD-10 für ADHS.
Informant ist Psychotherapeut.
|
Pre, Intermediate, Post, 6 Monate FU, 12 Monate FU
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Treier AK, Hautmann C, Dose C, Nordmann L, Katzmann J, Pinior J, Scholz KK, Dopfner M. Process Mechanisms in Behavioral Versus Nondirective Guided Self-help for Parents of Children with Externalizing Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Sep 6:1-14. doi: 10.1007/s10578-022-01400-0. Online ahead of print.
- Treier AK, Hautmann C, Katzmann J, Nordmann L, Pinior J, Scholz KK, Dopfner M. Treatment components in behavioral versus nondirective telephone-assisted self-help interventions for parents of children with externalizing behavior problems. J Clin Psychol. 2022 May;78(5):735-746. doi: 10.1002/jclp.23255. Epub 2021 Sep 24.
- Del Giudice T, Tervoort J, Hautmann C, Walter D, Dopfner M. Cross-Cultural Validity of the Child and Adolescent Dispositions Model in a Clinical Sample of Children With Externalizing Behavior Problems. Front Psychol. 2020 Apr 8;11:641. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00641. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DO 620/5-1
- Köln Fortune (OTHER_GRANT: 28/2010)
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