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Auto-aiuto guidato per genitori di bambini con comportamento problematico esternalizzante (FLOH)

9 maggio 2011 aggiornato da: German Research Foundation

Efficacia dell'auto-aiuto guidato basato sul comportamento cognitivo-comportamentale per i genitori di bambini con comportamento problema esternalizzante

L'efficacia dell'auto-aiuto guidato basato sul comportamento cognitivo per i genitori di bambini con comportamento problema esternalizzante è testata in uno studio clinico randomizzato. I genitori lavorano attraverso opuscoli di auto-aiuto cognitivo-comportamentale e inoltre ricevono telefonate di consulenza ogni due settimane. Nella condizione di controllo i genitori ricevono opuscoli di auto-aiuto non direttivi e inoltre ricevono telefonate di consulenza. Si ipotizza che il trattamento cognitivo-comportamentale sia superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Cologne, NRW, Germania, 50931
        • Reclutamento
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy at the University of Cologne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi infantile di ODD e/o ADHD basata rispettivamente su DCL-ODD e DCL-ADHD

Criteri di esclusione:

  • Il QI del bambino è inferiore a 80
  • Il bambino ha una diagnosi di disturbo pervasivo dello sviluppo (PDD)
  • Indicazione per il trattamento ospedaliero/intensivo per il bambino
  • Formazione dei genitori durante il periodo di intervento
  • Inizio pianificato, modifica o interruzione del trattamento psicofarmacologico per il bambino durante il periodo di intervento
  • Nessuna adesione o disponibilità dei genitori al processo di randomizzazione
  • Difficoltà linguistiche o di lettura del genitore partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Direttiva
Comportamentale: Cartella di lavoro di auto-aiuto cognitivo-comportamentale + Telefonate di consulenza
Nel periodo di intervento di 5 mesi i genitori lavorano attraverso 8 opuscoli di auto-aiuto cognitivo-comportamentale (FLOH) e ricevono inoltre 10 telefonate di consulenza. Scopo primario delle telefonate è chiarire il contenuto degli opuscoli e supportare i genitori nella gestione dei compiti a casa accompagnati da ciascun opuscolo. 3 e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento, vengono fornite due ulteriori telefonate di richiamo. Gli opuscoli si basano sul manuale di terapia "Programma di trattamento per bambini con comportamento problematico iperattivo e oppositivo (THOP)" (Döpfner, Schürmann, & Frölich, 2007) e sul libro di auto-aiuto dei genitori "Wackelpeter e Trotzkopf: Aiuto per genitori di bambini con comportamento ipercinetico e di opposizione" (Döpfner, Schürmann, & Lehmkuhl, 2006).
Altri nomi:
  • FLO
ACTIVE_COMPARATORE: Non direttiva
Comportamentale: Cartella di lavoro di auto-aiuto non direttiva + telefonate di consulenza
Nel periodo di intervento di 5 mesi i genitori ricevono 8 opuscoli di auto-aiuto non direttivi e ricevono inoltre 10 telefonate di consulenza non direttiva. Se le telefonate vengono utilizzate per chiarire il contenuto degli opuscoli o per discutere di altri argomenti relativi ai bambini e alla genitorialità è a discrezione dei genitori. L'obiettivo principale per il consulente è essere congruente, empatico e avere un rispetto positivo incondizionato nei confronti dei genitori. 3 e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento, vengono fornite due ulteriori telefonate di richiamo. Gli opuscoli si basano su "Formazione sull'efficacia dei genitori" (Gordon, 1970) e "Insegnare ai bambini l'autodisciplina a casa ea scuola" (Gordon, 1989).
Altri nomi:
  • "Formazione sull'efficacia dei genitori"; "Insegnare ai bambini l'autodisciplina a casa e a scuola"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare il punteggio della sottoscala del disturbo oppositivo provocatorio del disturbo da comportamento dirompente della lista di controllo dei sintomi (SCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten e Lehmkuhl, 2008)
Lasso di tempo: pre, intermedio, post, FU 6 mesi, FU 12 mesi
Il questionario considera i criteri diagnostici del DSM-IV e dell'ICD-10 per l'ODD. L'informatore è un genitore partecipante.
pre, intermedio, post, FU 6 mesi, FU 12 mesi
Modificare il punteggio totale della lista di controllo dei sintomi Disturbo da deficit di attenzione/iperattività (SCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten e Lehmkuhl, 2008)
Lasso di tempo: pre, intermedio, post, FU 6 mesi, FU 12 mesi
Il questionario considera i criteri diagnostici del DSM-IV e dell'ICD-10 per l'ADHD. L'informatore è un genitore partecipante.
pre, intermedio, post, FU 6 mesi, FU 12 mesi
Modificare il punteggio della sottoscala del disturbo oppositivo provocatorio del disturbo da comportamento dirompente della lista di controllo diagnostico (DCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten e Lehmkuhl, 2008)
Lasso di tempo: pre, intermedio, post, FU 6 mesi, FU 12 mesi
Il colloquio diagnostico considera i criteri del DSM-IV e dell'ICD-10 per l'ODD. L'informatore è un operatore di salute mentale.
pre, intermedio, post, FU 6 mesi, FU 12 mesi
Modifica del punteggio totale della lista di controllo diagnostica Disturbo da deficit di attenzione/iperattività (DCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten e Lehmkuhl, 2008)
Lasso di tempo: pre, intermedio, post, FU 6 mesi, FU 12 mesi
Il colloquio diagnostico considera i criteri del DSM-IV e dell'ICD-10 per l'ADHD. L'informatore è un operatore di salute mentale.
pre, intermedio, post, FU 6 mesi, FU 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Research Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

10 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DO 620/5-1
  • Köln Fortune (OTHER_GRANT: 28/2010)

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