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Autoajuda guiada para pais de crianças com comportamento problemático de externalização (FLOH)

9 de maio de 2011 atualizado por: German Research Foundation

Eficácia da Autoajuda Guiada Baseada em Cognitivo-Comportamental para Pais de Crianças com Problemas Comportamentais de Externalização

A eficácia da auto-ajuda guiada com base cognitivo-comportamental para pais de crianças com comportamento problemático de externalização é testada em um ensaio clínico randomizado. Os pais trabalham por meio de livretos de autoajuda cognitivo-comportamentais e, adicionalmente, recebem telefonemas de aconselhamento a cada duas semanas. Na condição de controle, os pais recebem folhetos de auto-ajuda não-diretivos e, adicionalmente, recebem telefonemas de aconselhamento. Supõe-se que o tratamento cognitivo-comportamental é superior.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemanha, 50931
        • Recrutamento
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy at the University of Cologne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico infantil de TOD e/ou TDAH com base em DCL-ODD e DCL-ADHD, respectivamente

Critério de exclusão:

  • O QI da criança está abaixo de 80
  • Criança tem diagnóstico de transtorno global do desenvolvimento (TDP)
  • Indicação de internação/tratamento intensivo para criança
  • Treinamento dos pais durante o período de intervenção
  • Início planejado, mudança ou descontinuação do tratamento psicofarmacológico para a criança durante o período de intervenção
  • Sem adesão dos pais ou disposição para o processo de randomização
  • Dificuldades de linguagem ou leitura do pai participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Diretiva
No período de intervenção de 5 meses, os pais trabalham com 8 folhetos de auto-ajuda cognitivo-comportamentais (FLOH) e recebem adicionalmente 10 telefonemas de aconselhamento. O objetivo principal das ligações telefônicas é esclarecer o conteúdo dos livretos e apoiar os pais no gerenciamento de suas tarefas de casa que acompanham cada livreto. 3 e 6 meses após o término do período de intervenção, são fornecidas duas chamadas telefônicas de reforço adicionais. Os livretos são baseados no manual de terapia "Programa de tratamento para crianças com comportamento problemático hiperativo e opositivo (THOP)" (Döpfner, Schürmann, & Frölich, 2007) e no livro de autoajuda para pais "Wackelpeter e Trotzkopf: Ajuda para pais de crianças com comportamento hipercinético e de oposição" (Döpfner, Schürmann, & Lehmkuhl, 2006).
Outros nomes:
  • FLOH
ACTIVE_COMPARATOR: Não diretivo
No período de intervenção de 5 meses, os pais recebem 8 folhetos de autoajuda não diretivos e, adicionalmente, recebem 10 telefonemas de aconselhamento não diretivo. Se as ligações telefônicas forem usadas para esclarecer o conteúdo dos livretos ou para discutir outros tópicos relacionados à criança e aos pais, fica a critério dos pais. O foco principal do conselheiro é ser congruente, empático e ter consideração positiva incondicional pelos pais. 3 e 6 meses após o término do período de intervenção, são fornecidas duas chamadas telefônicas de reforço adicionais. Os livretos são baseados em "Treinamento de eficácia dos pais" (Gordon, 1970) e "Ensinar autodisciplina às crianças em casa e na escola" (Gordon, 1989).
Outros nomes:
  • "Treinamento de eficácia dos pais"; "Ensinar autodisciplina às crianças em casa e na escola"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar a pontuação da subescala de Transtorno Desafiador Opositivo da Lista de Verificação de Sintomas Transtorno de Comportamento Disruptivo (SCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Prazo: pré, intermediário, pós, FU de 6 meses, FU de 12 meses
Questionário considera os critérios diagnósticos do DSM-IV e CID-10 para TOD. O informante é um pai participante.
pré, intermediário, pós, FU de 6 meses, FU de 12 meses
Alterar a pontuação total da Lista de Verificação de Sintomas Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (SCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Prazo: pré, intermediário, pós, FU de 6 meses, FU de 12 meses
Questionário considera os critérios diagnósticos do DSM-IV e CID-10 para TDAH. O informante é um pai participante.
pré, intermediário, pós, FU de 6 meses, FU de 12 meses
Alterar a pontuação da subescala de Transtorno Desafiador Opositivo da Lista de Verificação de Diagnóstico Transtorno de Comportamento Disruptivo (DCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Prazo: pré, intermediário, pós, FU de 6 meses, FU de 12 meses
A entrevista diagnóstica considera os critérios do DSM-IV e CID-10 para TOD. O informante é um profissional de saúde mental.
pré, intermediário, pós, FU de 6 meses, FU de 12 meses
Alterar a pontuação total da Lista de Verificação de Diagnóstico Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (DCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Prazo: pré, intermediário, pós, FU de 6 meses, FU de 12 meses
A entrevista diagnóstica considera os critérios do DSM-IV e CID-10 para TDAH. O informante é um profissional de saúde mental.
pré, intermediário, pós, FU de 6 meses, FU de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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