Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet selvhjelp for foreldre til barn med eksternaliserende problematferd (FLOH)

9. mai 2011 oppdatert av: German Research Foundation

Effekten av kognitiv-atferdsbasert veiledet selvhjelp for foreldre til barn med eksternaliserende problematferd

Effekten av kognitivt atferdsbasert veiledet selvhjelp for foreldre til barn med eksternaliserende problematferd testes i en randomisert klinisk studie. Foreldre arbeider gjennom kognitiv-atferdsmessige selvhjelpshefter og mottar i tillegg veiledningstelefoner annenhver uke. I kontrolltilstanden får foreldrene ikke-direktive selvhjelpshefter og mottar i tillegg veiledningstelefoner. Det antas at kognitiv atferdsbehandling er overlegen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50931
        • Rekruttering
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy at the University of Cologne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnediagnose av ODD og/eller ADHD basert på henholdsvis DCL-ODD og DCL-ADHD

Ekskluderingskriterier:

  • Barnets IQ er under 80
  • Barnet har diagnosen gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (PDD)
  • Indikasjon for innleggelse/intensiv behandling for barn
  • Foreldreopplæring under intervensjonsperiode
  • Planlagt oppstart, endring eller seponering av psykofarmakologisk behandling for barn under intervensjonsperiode
  • Ingen foreldrenes tilslutning eller vilje til randomiseringsprosess
  • Språk- eller lesevansker hos deltakende forelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Direktiv
I intervensjonsperiode på 5 måneder arbeider foreldrene gjennom 8 kognitiv-atferdsmessige selvhjelpshefter (FLOH) og mottar i tillegg 10 veiledningstelefoner. Hovedformålet med telefonsamtaler er å tydeliggjøre innholdet i heftene og støtte foreldre i å håndtere lekser som følger med hvert hefte. 3 og 6 måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet, gis ytterligere to boostertelefoner. Heftene er basert på terapimanualen «Behandlingsprogram for barn med hyperaktiv og opposisjonell problematferd (THOP)» (Döpfner, Schürmann, & Frölich, 2007) og foreldreselvhjelpsboken «Wackelpeter og Trotzkopf: Hjelp til foreldre til barn. med hyperkinetisk og opposisjonell atferd" (Döpfner, Schürmann, & Lehmkuhl, 2006).
Andre navn:
  • FLOH
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-direktiv
I intervensjonsperiode på 5 måneder får foreldrene 8 ikke-direktive selvhjelpshefter og mottar i tillegg 10 ikke-direktive telefonsamtaler. Dersom telefonsamtalene brukes til å avklare innholdet i heftene eller for å diskutere andre barn- og foreldrerelaterte temaer er det foreldrenes skjønn. Hovedfokus for rådgiveren er å være kongruent, empatisk og ha ubetinget positiv hensyn til foreldrene. 3 og 6 måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet, gis ytterligere to boostertelefoner. Heftene er basert på «Prent effectiveness training» (Gordon, 1970) og «Teaching children self-discipline at home and at school» (Gordon, 1989).
Andre navn:
  • "Foreldreeffektivitetstrening"; "Lære barn selvdisiplin hjemme og på skolen"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre Oppositional Defiant Disorder subskala poengsum for Symptom Checklist Disruptive Behavior Disorder (SCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsramme: pre, intermediate, post, 6-måneders FU, 12-måneders FU
Spørreskjema vurderer diagnosekriteriene til DSM-IV og ICD-10 for ODD. Informant er deltakende forelder.
pre, intermediate, post, 6-måneders FU, 12-måneders FU
Endre totalpoengsum for symptomsjekklisten Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (SCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsramme: pre, intermediate, post, 6-måneders FU, 12-måneders FU
Spørreskjema vurderer diagnosekriteriene til DSM-IV og ICD-10 for ADHD. Informant er deltakende forelder.
pre, intermediate, post, 6-måneders FU, 12-måneders FU
Endre Oppositional Defiant Disorder subskala poengsum for Diagnostic Checklist Disruptive Behavior Disorder (DCL-ODD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsramme: pre, intermediate, post, 6-måneders FU, 12-måneders FU
Diagnostisk intervju vurderer kriteriene til DSM-IV og ICD-10 for ODD. Informanten er psykisk helsearbeider.
pre, intermediate, post, 6-måneders FU, 12-måneders FU
Endre totalpoengsum for diagnosesjekklisten oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (DCL-ADHD; Döpfner, Görtz-Dorten, & Lehmkuhl, 2008)
Tidsramme: pre, intermediate, post, 6-måneders FU, 12-måneders FU
Diagnostisk intervju vurderer kriteriene til DSM-IV og ICD-10 for ADHD. Informanten er psykisk helsearbeider.
pre, intermediate, post, 6-måneders FU, 12-måneders FU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser

3
Abonnere