Srovnání nefrotoxicity a nemocničních nákladů u pacientů s bakteriémií Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin, kteří dostávali vankomycin versus teikoplaninovou terapii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této retrospektivní observační studii byl sběr dat prováděn pomocí seznamu pacientů extrahovaného ze systému lékařského managementu Taipei Medical University-Wan Fang Hospital. Do této studie byli zařazeni hospitalizovaní pacienti, kterým byl předepsán buď vankomycin nebo teikoplanin k léčbě infekce krevního řečiště způsobené MRSA a měli alespoň jedno údaje o sérovém kreatininu do 7 dnů po zahájení léčby glykopeptidy. Hlavními sledovanými výslednými proměnnými byly nový nástup nefrotoxicity, který byl definován jako pokles glomerulární filtrace (GFR) o více než 25 % nebo 50 % od výchozí hodnoty na základě sériových měření sérového kreatininu (SCr). Z databáze byly také získány další proměnné včetně věku při přijetí, pohlaví, komorbidit, laboratorních údajů, souběžných léků (např. název léku, dávka, cesta, interval dávkování, datum zahájení a datum ukončení) a informace o nákladech na léčbu.
Tuto observační klinickou studii jsme provedli se 2 hlavními cíli: (1) určit míru nefrotoxicity a mortality u pacientů s MRSA bakteriémií léčených vankomycinem nebo teikoplaninem; (2) určit, zda nefrotoxicita spojená s vankomycinem prodlužuje délku pobytu a náklady.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli zařazeni hospitalizovaní pacienti, kterým byl předepsán buď vankomycin nebo teikoplanin k léčbě infekce krevního řečiště způsobené MRSA a měli alespoň jedno údaje o sérovém kreatininu do 7 dnů po zahájení léčby glykopeptidy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli při přijetí mladší než 15 let, byli vyloučeni. Ti, kteří během hospitalizace změnili léčbu z vankomycinu na teikoplanin nebo naopak, byli také vyloučeni, aby se předešlo možnému přenosu účinku. Protože hlavním cílem této studie bylo porovnat rozsah a důsledky nefrotoxicity spojené se dvěma studovanými léky, byli dále vyloučeni pacienti, kteří podstoupili dialýzu před léčbou glykopeptidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
Experimentální skupina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuh-Mou Sue, Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .