- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01352936
Comparación de la nefrotoxicidad y los costos hospitalarios en pacientes con bacteriemia por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina que recibieron tratamiento con vancomicina versus teicoplanina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio observacional retrospectivo, la recopilación de datos se realizó utilizando la lista de pacientes extraída del sistema de gestión médica del Hospital Wan Fang de la Universidad Médica de Taipei. Para este estudio se reclutaron pacientes hospitalizados a los que se les había recetado vancomicina o teicoplanina para tratar la infección del torrente sanguíneo causada por MRSA y tenían al menos un dato de creatinina sérica dentro de los 7 días posteriores al inicio de la terapia con glicopéptidos. Las principales variables de interés de interés fueron la nueva aparición de nefrotoxicidad, que se definió como una disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG) de más del 25 % o el 50 % desde el inicio según las mediciones seriadas de creatinina sérica (SCr). También se obtuvieron de la base de datos otras variables, como la edad al ingreso, el sexo, las comorbilidades, los datos de laboratorio, los medicamentos concurrentes (p. ej., nombre del fármaco, dosis, vía, intervalo de dosificación, fecha de inicio y fecha de finalización) y la información sobre costos médicos.
Realizamos este estudio clínico observacional con 2 objetivos principales: (1) determinar la tasa de nefrotoxicidad y mortalidad en pacientes con bacteriemia por MRSA tratados con vancomicina o teicoplanina; (2) determinar si la nefrotoxicidad asociada a la vancomicina aumenta la duración de la estancia hospitalaria y los costos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para este estudio se reclutaron pacientes hospitalizados a los que se les había recetado vancomicina o teicoplanina para tratar la infección del torrente sanguíneo causada por MRSA y tenían al menos un dato de creatinina sérica dentro de los 7 días posteriores al inicio de la terapia con glicopéptidos.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que tenían menos de 15 años al ingreso. También se excluyeron aquellos que cambiaron el tratamiento de vancomicina a teicoplanina o viceversa durante la hospitalización para evitar cualquier posible efecto de arrastre. Debido a que los objetivos principales de este estudio fueron comparar la magnitud y las consecuencias de la nefrotoxicidad asociada con los dos medicamentos del estudio, se excluyó a los pacientes que se sometieron a diálisis antes del tratamiento con glicopéptidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
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Grupo experimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuh-Mou Sue, Taipei Medical University WanFang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100007
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