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Comparación de la nefrotoxicidad y los costos hospitalarios en pacientes con bacteriemia por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina que recibieron tratamiento con vancomicina versus teicoplanina

11 de mayo de 2011 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Staphylococcus aureus, la más virulenta de las muchas especies de estafilococos, ha sido reconocida como una de las bacterias patógenas humanas más importantes y letales. Con el aumento de la incidencia de infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) en pacientes comunitarios y hospitalizados, las infecciones por MRSA se asocian con una mayor duración de la estadía, una mayor mortalidad y mayores costos. La vancomicina y la teicoplanina son los dos glicopéptidos más utilizados y son la primera opción de tratamiento para la infección por MRSA. La nefrotoxicidad inducida por vancomicina sigue siendo un punto de controversia. No se sabe que la teicoplanina tenga nefrotoxicidad. La lesión renal aguda es una complicación común de la enfermedad crítica, que se informa en el 5 al 7% de los pacientes hospitalizados. Se asocia con un aumento significativo de la mortalidad, la duración de la estancia y los costos en un amplio espectro de condiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En este estudio observacional retrospectivo, la recopilación de datos se realizó utilizando la lista de pacientes extraída del sistema de gestión médica del Hospital Wan Fang de la Universidad Médica de Taipei. Para este estudio se reclutaron pacientes hospitalizados a los que se les había recetado vancomicina o teicoplanina para tratar la infección del torrente sanguíneo causada por MRSA y tenían al menos un dato de creatinina sérica dentro de los 7 días posteriores al inicio de la terapia con glicopéptidos. Las principales variables de interés de interés fueron la nueva aparición de nefrotoxicidad, que se definió como una disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG) de más del 25 % o el 50 % desde el inicio según las mediciones seriadas de creatinina sérica (SCr). También se obtuvieron de la base de datos otras variables, como la edad al ingreso, el sexo, las comorbilidades, los datos de laboratorio, los medicamentos concurrentes (p. ej., nombre del fármaco, dosis, vía, intervalo de dosificación, fecha de inicio y fecha de finalización) y la información sobre costos médicos.

Realizamos este estudio clínico observacional con 2 objetivos principales: (1) determinar la tasa de nefrotoxicidad y mortalidad en pacientes con bacteriemia por MRSA tratados con vancomicina o teicoplanina; (2) determinar si la nefrotoxicidad asociada a la vancomicina aumenta la duración de la estancia hospitalaria y los costos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Staphylococcus aureus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para este estudio se reclutaron pacientes hospitalizados a los que se les había recetado vancomicina o teicoplanina para tratar la infección del torrente sanguíneo causada por MRSA y tenían al menos un dato de creatinina sérica dentro de los 7 días posteriores al inicio de la terapia con glicopéptidos.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes que tenían menos de 15 años al ingreso. También se excluyeron aquellos que cambiaron el tratamiento de vancomicina a teicoplanina o viceversa durante la hospitalización para evitar cualquier posible efecto de arrastre. Debido a que los objetivos principales de este estudio fueron comparar la magnitud y las consecuencias de la nefrotoxicidad asociada con los dos medicamentos del estudio, se excluyó a los pacientes que se sometieron a diálisis antes del tratamiento con glicopéptidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Grupo experimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuh-Mou Sue, Taipei Medical University WanFang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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