- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01352936
Vergleich von Nephrotoxizität und Krankenhauskosten bei Patienten mit Methicillin-resistenter Staphylococcus-aureus-Bakteriämie, die eine Vancomycin- versus Teicoplanin-Therapie erhielten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser retrospektiven Beobachtungsstudie wurde die Datenerfassung anhand der Patientenliste durchgeführt, die aus dem medizinischen Managementsystem des Taipei Medical University-Wan Fang Hospital extrahiert wurde. Für diese Studie wurden Krankenhauspatienten rekrutiert, denen entweder Vancomycin oder Teicoplanin zur Behandlung einer durch MRSA verursachten Blutkreislaufinfektion verschrieben worden war und die innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Glykopeptidtherapie mindestens einen Serumkreatininwert aufwiesen. Die wichtigsten interessierenden Ergebnisvariablen waren das erneute Auftreten von Nephrotoxizität, die als Abnahme der glomerulären Filtrationsrate (GFR) um mehr als 25 % oder 50 % gegenüber dem Ausgangswert basierend auf seriellen Serumkreatinin (SCr)-Messungen definiert wurde. Weitere Variablen, darunter Alter bei Aufnahme, Geschlecht, Komorbiditäten, Labordaten, gleichzeitige Medikamente (z. B. Medikamentenname, Dosis, Verabreichungsweg, Dosierungsintervall, Anfangs- und Enddatum) sowie Informationen zu den medizinischen Kosten wurden ebenfalls aus der Datenbank abgerufen.
Wir haben diese klinische Beobachtungsstudie mit zwei Hauptzielen durchgeführt: (1) Bestimmung der Nephrotoxizitäts- und Mortalitätsrate bei Patienten mit MRSA-Bakteriämie, die mit Vancomycin oder Teicoplanin behandelt wurden; (2) um festzustellen, ob Vancomycin-assoziierte Nephrotoxizität die Aufenthaltsdauer und die Kosten erhöht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für diese Studie wurden Krankenhauspatienten rekrutiert, denen entweder Vancomycin oder Teicoplanin zur Behandlung einer durch MRSA verursachten Blutkreislaufinfektion verschrieben worden war und die innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Glykopeptidtherapie mindestens einen Serumkreatininwert aufwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bei Aufnahme jünger als 15 Jahre waren, wurden ausgeschlossen. Diejenigen, die während des Krankenhausaufenthalts die Behandlung von Vancomycin auf Teicoplanin oder umgekehrt umstellten, wurden ebenfalls ausgeschlossen, um einen möglichen Übertragungseffekt zu vermeiden. Da das Hauptziel dieser Studie darin bestand, das Ausmaß und die Folgen der mit den beiden Studienmedikamenten verbundenen Nephrotoxizität zu vergleichen, wurden Patienten, die sich vor der Glykopeptidbehandlung einer Dialyse unterzogen, weiterhin ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
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Experimentelle Gruppe
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yuh-Mou Sue, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100007
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