Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nefrotoksyczności i kosztów szpitalnych u pacjentów z oporną na metycylinę bakterią Staphylococcus aureus, którzy otrzymywali leczenie wankomycyną i teikoplaniną

11 maja 2011 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Staphylococcus aureus, najbardziej zjadliwy z wielu gatunków gronkowców, został uznany za jeden z najważniejszych i najbardziej śmiercionośnych bakteryjnych patogenów człowieka. Wraz ze zwiększoną częstością występowania zakażenia gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (MRSA) u pacjentów pozaszpitalnych i hospitalizowanych, zakażenia MRSA wiążą się z dłuższym pobytem, ​​wyższą śmiertelnością i zwiększonymi kosztami. Wankomycyna i teikoplanina to dwa najczęściej stosowane glikopeptydy, które stanowią lek pierwszego wyboru w przypadku zakażenia MRSA. Nefrotoksyczność wywołana przez wankomycynę jest nadal przedmiotem kontrowersji. Nie wiadomo, czy teikoplanina ma jakiekolwiek działanie nefrotoksyczne. Ostre uszkodzenie nerek jest częstym powikłaniem poważnej choroby, zgłaszanym u 5 do 7% hospitalizowanych pacjentów. Wiąże się to ze znacznie zwiększoną śmiertelnością, długością pobytu i kosztami w szerokim spektrum schorzeń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym badaniu obserwacyjnym gromadzenie danych przeprowadzono przy użyciu listy pacjentów wyodrębnionej z systemu zarządzania medycznego Taipei Medical University-Wan Fang Hospital. Do tego badania rekrutowano hospitalizowanych pacjentów, którym przepisano wankomycynę lub teikoplaninę w celu leczenia zakażenia krwi wywołanego przez MRSA i u których uzyskano co najmniej jeden wynik stężenia kreatyniny w surowicy w ciągu 7 dni po rozpoczęciu leczenia glikopeptydem. Głównymi zmiennymi wynikowymi będącymi przedmiotem zainteresowania były nowy początek nefrotoksyczności, którą zdefiniowano jako zmniejszenie wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) o ponad 25% lub 50% od wartości wyjściowej na podstawie seryjnych pomiarów kreatyniny w surowicy (SCr). Z bazy danych uzyskano również inne zmienne, w tym wiek przy przyjęciu, płeć, choroby współistniejące, dane laboratoryjne, jednocześnie stosowane leki (np.

Przeprowadziliśmy to obserwacyjne badanie kliniczne z dwoma głównymi celami: (1) określenie częstości nefrotoksyczności i śmiertelności u pacjentów z bakteriemią MRSA leczonych wankomycyną lub teikoplaniną; (2) w celu ustalenia, czy nefrotoksyczność związana z wankomycyną zwiększa długość pobytu i koszty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze Staphylococcus aureus

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do tego badania rekrutowano hospitalizowanych pacjentów, którym przepisano wankomycynę lub teikoplaninę w celu leczenia zakażenia krwi wywołanego przez MRSA i u których uzyskano co najmniej jeden wynik stężenia kreatyniny w surowicy w ciągu 7 dni po rozpoczęciu leczenia glikopeptydem.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów, którzy w chwili przyjęcia mieli mniej niż 15 lat. Osoby, które zmieniły leczenie z wankomycyny na teikoplaninę lub odwrotnie podczas hospitalizacji, również zostały wykluczone, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia. Ponieważ głównym celem tego badania było porównanie wielkości i konsekwencji nefrotoksyczności związanej z dwoma badanymi lekami, pacjentów, którzy przeszli dializę przed leczeniem glikopeptydami, dodatkowo wykluczono.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Grupa eksperymentalna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuh-Mou Sue, Taipei Medical University WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakteriemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj