Proveditelnost sběru dat o kvalitě života ve spolupráci s databází výsledků léčby kmenovými buňkami (09-SQOL)
24. července 2017 aktualizováno: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Pilotní studie k posouzení proveditelnosti sběru dat o kvalitě života ve spolupráci s databází výsledků léčby kmenovými buňkami
Toto je multiinstitucionální, nerandomizovaná, prospektivní pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti sběru dat o kvalitě života (QOL) u velké kohorty dětských a dospělých příjemců alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HCT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Údaje o kvalitě života budou shromažďovány na začátku (před transplantací), 100 dnů, 6 měsíců a 12 měsíců po transplantaci.
Transplantační centrum dá souhlas s pacientem a provede základní průzkumy QOL.
Transplantační centrum poté předloží soutěžní základní údaje a kontaktní informace o pacientovi Centru pro mezinárodní výzkum transplantací krve a dřeně (CIBMTR).
Zbývající průzkumy budou pacientovi poskytnuty z CIBMTR prostřednictvím papírových průzkumů zaslaných pacientovi poštou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
390
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí a dospělí alogenní příjemci HCT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (≥ 18 let) nebo pediatrický (≥ 2 roky a < 18 let) alogenní příjemce HCT (příbuzný, nepříbuzný nebo CBU) v účastnících se transplantačních centrech pilotní studie.
- Podepsaný informovaný souhlas od dospělého pacienta nebo rodiče/opatrovníka dětského pacienta.
- Aby mohl pacient dostávat průzkumy kvality života, musí mít platnou poštovní adresu ve Spojených státech.
- Schopnost mluvit a číst anglicky.
- Pacienti s přístupem k telefonu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Příjemci HSCT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Rizzo, MD, MS, CIBMTR/ Medical College of Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09-SQOL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .