Mulighed for indsamling af livskvalitetsdata i samarbejde med stamcelleterapidatabasen (09-SQOL)
24. juli 2017 opdateret af: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af at indsamle livskvalitetsdata i samarbejde med stamcelleterapidatabasen
Dette er en multi-institution, ikke-randomiseret, prospektiv pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden af at indsamle data om livskvalitet (QOL) på en stor kohorte af pædiatriske og voksne allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationer (HCT) modtagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
QOL-data vil blive indsamlet ved baseline (før transplantation), 100 dage, 6 måneder og 12 måneder efter transplantation.
Transplantationscentret vil give samtykke til patienten og administrere baseline QOL-undersøgelserne.
Transplantationscentret vil derefter indsende de konkurrerende baseline-data og patientkontaktoplysninger til Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR).
De resterende undersøgelser vil blive administreret til patienten fra CIBMTR via papirundersøgelser sendt til patienten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
390
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske og voksne allogene HCT-modtagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (≥ 18 år) eller pædiatrisk (≥ 2 år og < 18 år) allogen HCT-modtager (relateret, ikke-relateret eller CBU) på deltagende pilotundersøgelsestransplantationscentre.
- Underskrevet informeret samtykkeerklæring fra voksen patient eller forælder/værge til pædiatrisk patient.
- Patienten skal have en gyldig postadresse i USA for at modtage QOL-undersøgelser.
- Evne til at tale og læse engelsk.
- Patienter med adgang til telefon.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HSCT-modtagere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas Rizzo, MD, MS, CIBMTR/ Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2011
Først opslået (Skøn)
16. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-SQOL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .