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Machbarkeit der Erfassung von Lebensqualitätsdaten in Zusammenarbeit mit der Stammzelltherapie-Ergebnisdatenbank (09-SQOL)

24. Juli 2017 aktualisiert von: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit der Erfassung von Lebensqualitätsdaten in Zusammenarbeit mit der Stammzelltherapie-Ergebnisdatenbank

Hierbei handelt es sich um eine nicht randomisierte, prospektive Pilotstudie mit mehreren Institutionen zur Bewertung der Machbarkeit der Erfassung von Daten zur Lebensqualität (QOL) an einer großen Kohorte von Empfängern allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantationen (HCT) bei Kindern und Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lebensqualitätsdaten werden zu Studienbeginn (vor der Transplantation), 100 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Transplantation erfasst. Das Transplantationszentrum erteilt dem Patienten seine Zustimmung und führt die Basiserhebungen zur Lebensqualität durch. Das Transplantationszentrum übermittelt dann die ausgefüllten Basisdaten und Patientenkontaktinformationen an das Zentrum für internationale Blut- und Marktransplantationsforschung (CIBMTR). Die verbleibenden Umfragen werden dem Patienten vom CIBMTR über an den Patienten per Post verschickte Papierumfragen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

390

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische und erwachsene allogene HCT-Empfänger

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener (≥ 18 Jahre) oder pädiatrischer (≥ 2 Jahre und < 18 Jahre) allogener HCT-Empfänger (verwandt, nicht verwandt oder CBU) in teilnehmenden Pilotstudien-Transplantationszentren.
  2. Unterzeichnete Einverständniserklärung des erwachsenen Patienten oder des Elternteils/Erziehungsberechtigten des pädiatrischen Patienten.
  3. Um Umfragen zur Lebensqualität zu erhalten, muss der Patient über eine gültige Postanschrift in den Vereinigten Staaten verfügen.
  4. Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen.
  5. Patienten mit Zugang zu einem Telefon.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HSCT-Empfänger
  1. Erwachsener (≥ 18 Jahre) oder pädiatrischer (≥ 2 Jahre und < 18 Jahre) allogener HCT-Empfänger (verwandt, nicht verwandt oder CBU) in teilnehmenden Pilotstudien-Transplantationszentren.
  2. Unterzeichnete Einverständniserklärung des erwachsenen Patienten oder des Elternteils/Erziehungsberechtigten des pädiatrischen Patienten.
  3. Um Umfragen zur Lebensqualität zu erhalten, muss der Patient über eine gültige Postanschrift in den Vereinigten Staaten verfügen.
  4. Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen.
  5. Patienten mit Zugang zu einem Telefon.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Mitarbeiter

Medical College of Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas Rizzo, MD, MS, CIBMTR/ Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-SQOL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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