Viabilidad de recopilar datos de calidad de vida en colaboración con la base de datos de resultados terapéuticos de células madre (09-SQOL)
24 de julio de 2017 actualizado por: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Estudio piloto para evaluar la viabilidad de recopilar datos de calidad de vida en colaboración con la base de datos de resultados terapéuticos de células madre
Este es un estudio piloto prospectivo, no aleatorizado, de múltiples instituciones para evaluar la viabilidad de recopilar datos de calidad de vida (QOL) en una gran cohorte de receptores alogénicos de trasplante de células madre hematopoyéticas (HCT) pediátricos y adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos de calidad de vida se recopilarán al inicio (antes del trasplante), 100 días, 6 meses y 12 meses después del trasplante.
El centro de trasplante dará su consentimiento al paciente y administrará las encuestas de calidad de vida de referencia.
Luego, el centro de trasplantes enviará los datos de referencia completos y la información de contacto del paciente al Centro para la Investigación Internacional de Trasplantes de Sangre y Médula Ósea (CIBMTR).
Las encuestas restantes se administrarán al paciente desde el CIBMTR a través de encuestas en papel enviadas por correo al paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Receptores de TCH alogénicos pediátricos y adultos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptor de HCT alogénico adulto (≥ 18 años) o pediátrico (≥ 2 años y < 18 años) (relacionado, no relacionado o CBU) en los centros de trasplante participantes del estudio piloto.
- Formulario de consentimiento informado firmado por el paciente adulto o el padre/tutor del paciente pediátrico.
- El paciente debe tener una dirección postal válida dentro de los Estados Unidos para recibir encuestas de calidad de vida.
- Habilidad para hablar y leer inglés.
- Pacientes con acceso a un teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Receptores de TCMH
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Rizzo, MD, MS, CIBMTR/ Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09-SQOL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .