Mahdollisuus kerätä elämänlaatua koskevia tietoja yhteistyössä kantasolujen terapeuttisten tulosten tietokannan kanssa (09-SQOL)
maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Pilottitutkimus elämänlaatutietojen keräämisen toteutettavuuden arvioimiseksi yhteistyössä kantasolujen terapeuttisten tulosten tietokannan kanssa
Tämä on usean laitoksen, ei-satunnaistettu, prospektiivinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida elämänlaatutietojen (QOL) keräämisen toteutettavuutta suuresta lasten ja aikuisten allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HCT) vastaanottajien ryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
QOL-tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen siirtoa), 100 päivää, 6 kuukautta ja 12 kuukautta elinsiirron jälkeen.
Elinsiirtokeskus antaa potilaan suostumuksen ja suorittaa lähtötason QOL-tutkimukset.
Elinsiirtokeskus toimittaa sitten kilpailevat lähtötiedot ja potilaan yhteystiedot kansainväliselle veri- ja luuydinsiirtotutkimukselle (CIBMTR).
Loput tutkimukset toimitetaan potilaalle CIBMTR:stä potilaalle postitse lähetettävillä paperikyselyillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
390
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset ja aikuiset allogeeniset HCT:n saajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥ 18 vuotta) tai lapsipotilas (≥ 2 vuotta ja < 18 vuotta) allogeeninen HCT:n vastaanottaja (sukulainen, ei-sukulainen tai CBU) osallistuvassa pilottitutkimuksessa elinsiirtokeskuksissa.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake aikuiselta potilaan tai lapsipotilaan vanhemmalta/huoltajalta.
- Potilaalla on oltava voimassa oleva postiosoite Yhdysvalloissa voidakseen vastaanottaa QOL-tutkimuksia.
- Kyky puhua ja lukea englantia.
- Potilaat, joilla on puhelin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HSCT-vastaanottajat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Rizzo, MD, MS, CIBMTR/ Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-SQOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .