Mulighet for å samle inn livskvalitetsdata i samarbeid med stamcelleterapidatabasen (09-SQOL)
24. juli 2017 oppdatert av: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten av å samle inn livskvalitetsdata i samarbeid med stamcelleterapidatabasen
Dette er en multi-institusjon, ikke-randomisert, prospektiv pilotstudie for å evaluere muligheten for å samle inn livskvalitetsdata på en stor kohort av pediatriske og voksne allogene hematopoetiske stamcelletransplantasjoner (HCT) mottakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
QOL-data vil bli samlet inn ved baseline (pre-transplantasjon), 100 dager, 6 måneder og 12 måneder etter transplantasjon.
Transplantasjonssenteret vil gi samtykke til pasienten og administrere baseline QOL-undersøkelsene.
Transplantasjonssenteret vil deretter sende inn de kompeterte baselinedataene og pasientkontaktinformasjonen til Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR).
De resterende undersøkelsene vil bli administrert til pasienten fra CIBMTR via papirundersøkelser sendt til pasienten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
390
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske og voksne allogene HCT-mottakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (≥ 18 år), eller pediatrisk (≥ 2 år og < 18 år) allogen HCT-mottaker (relatert, urelatert eller CBU) ved deltakende pilotstudietransplantasjonssentre.
- Signert skjema for informert samtykke fra voksen pasient eller forelder/foresatt til pediatrisk pasient.
- Pasienten må ha en gyldig postadresse i USA for å motta QOL-undersøkelser.
- Evne til å snakke og lese engelsk.
- Pasienter med tilgang til telefon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HSCT-mottakere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas Rizzo, MD, MS, CIBMTR/ Medical College of Wisconsin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 09-SQOL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .