Viabilidade de coletar dados de qualidade de vida em colaboração com o banco de dados de resultados terapêuticos com células-tronco (09-SQOL)
24 de julho de 2017 atualizado por: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Estudo piloto para avaliar a viabilidade de coletar dados de qualidade de vida em colaboração com o banco de dados de resultados terapêuticos com células-tronco
Este é um estudo piloto prospectivo multi-institucional, não randomizado, para avaliar a viabilidade de coletar dados de qualidade de vida (QOL) em uma grande coorte de receptores de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HCT) pediátricos e adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os dados de QOL serão coletados no início (pré-transplante), 100 dias, 6 meses e 12 meses após o transplante.
O centro de transplante consentirá com o paciente e administrará as pesquisas iniciais de QV.
O centro de transplantes enviará os dados da linha de base e as informações de contato do paciente ao Centro Internacional de Pesquisa de Transplante de Sangue e Medula (CIBMTR).
As pesquisas restantes serão administradas ao paciente pelo CIBMTR por meio de pesquisas em papel enviadas ao paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
390
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Receptores pediátricos e adultos de TCH alogênico
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (≥ 18 anos) ou pediátrico (≥ 2 anos e < 18 anos) receptor de HCT alogênico (relacionado, não aparentado ou CBU) em centros de transplante participantes do estudo piloto.
- Formulário de consentimento informado assinado pelo paciente adulto ou pai/responsável do paciente pediátrico.
- O paciente deve ter um endereço de correspondência válido nos Estados Unidos para receber pesquisas de QOL.
- Capacidade de falar e ler inglês.
- Pacientes com acesso a um telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Receptores de TCTH
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Rizzo, MD, MS, CIBMTR/ Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-SQOL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .