Fattibilità della raccolta di dati sulla qualità della vita in collaborazione con il database dei risultati terapeutici sulle cellule staminali (09-SQOL)
24 luglio 2017 aggiornato da: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Studio pilota per valutare la fattibilità della raccolta di dati sulla qualità della vita in collaborazione con il database degli esiti terapeutici sulle cellule staminali
Si tratta di uno studio pilota prospettico multi-istituzionale, non randomizzato, per valutare la fattibilità della raccolta di dati sulla qualità della vita (QOL) su un'ampia coorte di pazienti pediatrici e adulti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HCT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati sulla QOL saranno raccolti al basale (pre-trapianto), 100 giorni, 6 mesi e 12 mesi dopo il trapianto.
Il centro trapianti acconsentirà il paziente e gestirà i sondaggi sulla qualità della vita di base.
Il centro trapianti invierà quindi i dati di riferimento e le informazioni di contatto del paziente al Centro per la ricerca internazionale sui trapianti di sangue e midollo (CIBMTR).
I sondaggi rimanenti verranno somministrati al paziente dal CIBMTR tramite sondaggi cartacei inviati al paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
390
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Destinatari di HCT allogenico pediatrico e adulto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatario di HCT allogenico adulto (≥ 18 anni) o pediatrico (≥ 2 anni e < 18 anni) (correlato, non correlato o CBU) presso i centri di trapianto dello studio pilota partecipanti.
- Modulo di consenso informato firmato dal paziente adulto o dal genitore/tutore del paziente pediatrico.
- Il paziente deve disporre di un indirizzo postale valido negli Stati Uniti per ricevere i sondaggi QOL.
- Capacità di parlare e leggere l'inglese.
- Pazienti con accesso a un telefono.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Trapiantati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas Rizzo, MD, MS, CIBMTR/ Medical College of Wisconsin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-SQOL
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