Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att samla in livskvalitetsdata i samarbete med stamcellsdatabas för terapeutiska resultat (09-SQOL)

24 juli 2017 uppdaterad av: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Pilotstudie för att bedöma möjligheten att samla in livskvalitetsdata i samarbete med stamcellsdatabas för terapeutiska resultat

Detta är en icke-randomiserad, prospektiv pilotstudie med flera institutioner för att utvärdera möjligheten att samla in data om livskvalitet (QOL) på en stor kohort av mottagare av pediatriska och vuxna allogena hematopoetiska stamcellstransplantationer (HCT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

QOL-data kommer att samlas in vid baslinjen (före transplantation), 100 dagar, 6 månader och 12 månader efter transplantation. Transplantationscentret kommer att ge sitt samtycke till patienten och administrera baslinjeundersökningarna för QOL. Transplantationscentret kommer sedan att skicka in den konkurrerade baslinjedatan och patientkontaktinformationen till Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR). De återstående undersökningarna kommer att administreras till patienten från CIBMTR via pappersenkäter som skickas till patienten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

390

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska och vuxna allogena HCT-mottagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen (≥ 18 år) eller pediatrisk (≥ 2 år och < 18 år) allogen HCT-mottagare (relaterad, orelaterade eller CBU) vid deltagande pilotstudietransplantationscenter.
  2. Undertecknat formulär för informerat samtycke från vuxen patient eller förälder/vårdnadshavare till pediatrisk patient.
  3. Patienten måste ha en giltig postadress inom USA för att få QOL-undersökningar.
  4. Förmåga att tala och läsa engelska.
  5. Patienter med tillgång till telefon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HSCT-mottagare
  1. Vuxen (≥ 18 år) eller pediatrisk (≥ 2 år och < 18 år) allogen HCT-mottagare (relaterad, orelaterade eller CBU) vid deltagande pilotstudietransplantationscenter.
  2. Undertecknat formulär för informerat samtycke från vuxen patient eller förälder/vårdnadshavare till pediatrisk patient.
  3. Patienten måste ha en giltig postadress inom USA för att få QOL-undersökningar.
  4. Förmåga att tala och läsa engelska.
  5. Patienter med tillgång till telefon.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Samarbetspartners

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Rizzo, MD, MS, CIBMTR/ Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 09-SQOL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk stamcellstransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera