Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość gromadzenia danych dotyczących jakości życia we współpracy z bazą danych wyników leczenia komórkami macierzystymi (09-SQOL)

24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Badanie pilotażowe oceniające wykonalność gromadzenia danych dotyczących jakości życia we współpracy z bazą danych wyników leczenia komórkami macierzystymi

Jest to wieloośrodkowe, nierandomizowane, prospektywne badanie pilotażowe, mające na celu ocenę możliwości zebrania danych dotyczących jakości życia (QOL) w dużej kohorcie dzieci i dorosłych biorców allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dane dotyczące QOL będą zbierane na początku badania (przed przeszczepem), 100 dni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po przeszczepie. Ośrodek transplantacyjny udzieli zgody pacjentowi i przeprowadzi podstawowe ankiety QOL. Ośrodek transplantacyjny przekaże następnie konkurencyjne dane wyjściowe i dane kontaktowe pacjentów do Centrum Międzynarodowych Badań nad Transplantacją Krwi i Szpiku (CIBMTR). Pozostałe ankiety zostaną przekazane pacjentowi z CIBMTR za pośrednictwem papierowych ankiet przesłanych pacjentowi pocztą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pediatryczni i dorośli biorcy alogenicznego HCT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły (≥ 18 lat) lub pediatryczny (≥ 2 lata i < 18 lat) biorca allogenicznego HCT (spokrewniony, niespokrewniony lub CBU) w ośrodkach przeszczepów uczestniczących w badaniu pilotażowym.
  2. Podpisany formularz świadomej zgody dorosłego pacjenta lub rodzica/opiekuna dziecka.
  3. Aby otrzymywać ankiety QOL, pacjent musi posiadać ważny adres pocztowy w Stanach Zjednoczonych.
  4. Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim.
  5. Pacjenci z dostępem do telefonu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Biorcy HSCT
  1. Dorosły (≥ 18 lat) lub pediatryczny (≥ 2 lata i < 18 lat) biorca allogenicznego HCT (spokrewniony, niespokrewniony lub CBU) w ośrodkach przeszczepów uczestniczących w badaniu pilotażowym.
  2. Podpisany formularz świadomej zgody dorosłego pacjenta lub rodzica/opiekuna dziecka.
  3. Aby otrzymywać ankiety QOL, pacjent musi posiadać ważny adres pocztowy w Stanach Zjednoczonych.
  4. Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim.
  5. Pacjenci z dostępem do telefonu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Współpracownicy

Medical College of Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Rizzo, MD, MS, CIBMTR/ Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-SQOL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj