Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S0106A, Biomarkers in Samples From Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia Treated With Cytarabine-Based Chemotherapy

14. dubna 2016 aktualizováno: Southwest Oncology Group

S0106A, Proteomic Signatures Associated With Complete Response (CR) and Complete Continuous Response at One Year (CCR1) Following Cytarabine-Based Induction Chemotherapy in Younger Adult Patients (18-60 Years of Age) With a Newly Diagnosed Non-M3 AML

RATIONALE: Studying samples of bone marrow and blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study studies biomarkers in samples from patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia treated with cytarabine-based chemotherapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • Training and testing of multiparameter flow cytometry-based cell signaling signature (FC classifier 1) associated with in vivo primary chemoresistance (i.e., non-complete response [NR]) to standard induction therapy in adult patients ≤ 60 years old with a newly diagnosed non-M3 acute myeloid leukemia (AML).
  • Training and testing of multiparameter flow cytometry-based cell signaling signature (FC classifier 2) associated with complete continuous response at 1 year (CCR1) in adult patients ≤ 60 years old with a newly diagnosed non-M3 AML who are treated with cytarabine-based induction chemotherapy.
  • Identification of signaling signature(s) associated with secondary chemoresistance (i.e., disease relapse) in adult patients ≤ 60 years of age who have longitudinally paired peripheral blood mononuclear cells (PBMC) or bone marrow mononuclear cells (BMMC) samples at diagnosis and at the time of first relapse. (Exploratory)

OUTLINE: Cryopreserved samples are incubated with cytokines (e.g., interleukins), growth factors (e.g., sargramostim [GM-CSF] and filgrastim [G-CSF]), chemotherapeutic agents (e.g., cytarabine, etoposide phosphate), and other modulators. Cells are fixed, permeabilized, and stained with antibodies that recognize extracellular markers in conjunction with intracellular activation-state specific epitopes of designated signaling molecules. Subsequently, cells are analyzed for multiparametric phospho-flow cytometry in a random manner (without knowledge of clinical variables and outcomes) to training and testing sets. Results are then compared with individual patient clinical outcomes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

310

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients enrolled in S0106 that consented to use of specimens for future reserach

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Newly diagnosed non-M3 acute myeloid leukemia (AML)
  • Pretreatment and relapsed and/or refractory cryopreserved bone marrow mononuclear cells (BMMCs) and peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) available

  • Have 2+ vials of pretreatment marrow cells and/or 2+ vials of pretreatment PBMCs in the Southwestern Oncology Group (SWOG) AML/Myelodysplastic Syndrome (MDS) Repository

    • Usable samples must contain approximately 1.6 ×10^6 cluster of differentiation antigen 45+ (CD45+) cells post thaw.
  • Eligible and evaluable patients who participated on SWOG-S0106 study

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Did not refuse consent for this use of specimens

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Response to induction chemotherapy (complete response vs non-complete response) (classifier 1)
Časové okno: immediate
immediate
CCR1 at 1 year (classifier 2)
Časové okno: immediate
immediate

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerry Radich, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S0106A (Jiný identifikátor: SWOG)
  • U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit