Vitamin D a mikrovaskulární funkce u žen po menopauze
2. června 2022 aktualizováno: THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA, Rio de Janeiro State University
Účinky vitaminu D na mikrovaskulární funkce a kardiovaskulární rizikové faktory u žen po menopauze
Mnoho observačních studií prokázalo souvislost mezi sérovými hladinami 25-hydroxyvitaminu D [25(OH)D] a kardiovaskulárními rizikovými (CVR) faktory.
Mikrovaskulární dysfunkce souvisí nejen s CVR, ale také s metabolickým onemocněním.
Vzhledem k tomu, že kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí u žen po menopauze, bylo by důležité tento vztah potvrdit.
Možná by další studie ukázaly, že korekce hypovitaminózy D by mohla minimalizovat CVR.
Naším cílem této klinické stezky je analyzovat, zda stav vitaminu D souvisí s mikrovaskulární funkcí a konvenčními kardiovaskulárními rizikovými (CVR) faktory u postmenopauzálních žen.
Za tímto účelem jsme do pilotní průřezové studie zaregistrovali 39 nekuřaček, postmenopauzálních žen s nízkou CVR, s méně než 10 lety hypoestrogenismu a asociacemi 25(OH)D s adipozitou, krevním tlakem, aldosteronem nalačno, inzulínem, glukózou. a lipidový profil, HOMA-IR, parathormon a mikrovaskulární funkce, hodnocené laser-Dopplerovou flowmetrií v místě kůže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazílie, 20559900
- State University of Rio de Janeiro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy z gonádové ambulance Endokrinologického oddělení Teaching Unit Univerzitní nemocnice Pedra Ernesta/University of Rio de Janeiro, která integruje státní síť Unified Health System, a dobrovolnice, které mohou být rekrutovány z jiných služeb HUPE nebo externě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy mezi 45-60 lety s klinickými/laboratorními kritérii menopauzy a trváním hypoestrogenismu < 10 let. Menopauza byla spontánní (alespoň jeden rok amenorea) nebo chirurgická (po bilaterální ooforektomii). U žen po hysterektomii bylo selhání vaječníků odhadnuto na základě vazomotorických symptomů v anamnéze a sérových hladin folikuly stimulujícího hormonu (FSH) > 35 mU/ml a hladin estradiolu <20 pg/ml.
Kritéria vyloučení:
Současní kuřáci, index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m², systolický TK >160 mmHg a/nebo diastolický TK >100 mmHg, celkový cholesterol >280 mg/dl, přítomnost T2D, renální dysfunkce nebo onemocnění jater, klinické projevy ischemická choroba srdeční a předchozí revaskularizace nebo kardiovaskulární příhoda.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy po menopauze
Byly zkoumány asociace 25(OH)D s adipozitou, krevním tlakem, aldosteronem nalačno, inzulinem, glukózovým a lipidovým profilem, HOMA-IR, parathormonem a mikrovaskulární funkcí, hodnocené laserově-Dopplerovou flowmetrií v místě kůže.
|
Zařadili jsme 39 nekuřaček, postmenopauzálních žen s nízkou CVR, s méně než 10 lety hypoestrogenismu.
Byly zkoumány asociace 25(OH)D s adipozitou, krevním tlakem, aldosteronem nalačno, inzulinem, glukózovým a lipidovým profilem, HOMA-IR, parathormonem a mikrovaskulární funkcí, hodnocené laserovou-Dopplerovou flowmetrií v místě kůže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav vitaminu D a mikrovaskulární funkce
Časové okno: 1 den
|
Stav vitaminu D a jeho vztah k mikrovaskulárním funkcím a konvenčním kardiovaskulárním rizikovým (CVR) faktorům u postmenopauzálních žen.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rosenberry R, Nelson MD. Reactive hyperemia: a review of methods, mechanisms, and considerations. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Mar 1;318(3):R605-R618. doi: 10.1152/ajpregu.00339.2019. Epub 2020 Feb 5.
- Zhang QY, Jiang CM, Sun C, Tang TF, Jin B, Cao DW, He JS, Zhang M. Hypovitaminosis D is associated with endothelial dysfunction in patients with non-dialysis chronic kidney disease. J Nephrol. 2015 Aug;28(4):471-6. doi: 10.1007/s40620-014-0167-8. Epub 2014 Dec 17.
- Equils O, Naiki Y, Shapiro AM, Michelsen K, Lu D, Adams J, Jordan S. 1,25-Dihydroxyvitamin D inhibits lipopolysaccharide-induced immune activation in human endothelial cells. Clin Exp Immunol. 2006 Jan;143(1):58-64. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02961.x.
- Brewer LC, Michos ED, Reis JP. Vitamin D in atherosclerosis, vascular disease, and endothelial function. Curr Drug Targets. 2011 Jan;12(1):54-60. doi: 10.2174/138945011793591617.
- Napoli C, de Nigris F, Williams-Ignarro S, Pignalosa O, Sica V, Ignarro LJ. Nitric oxide and atherosclerosis: an update. Nitric Oxide. 2006 Dec;15(4):265-79. doi: 10.1016/j.niox.2006.03.011. Epub 2006 Apr 15.
- Vinet A, Morrissey C, Perez-Martin A, Goncalves A, Raverdy C, Masson D, Gayrard S, Carrere M, Landrier JF, Amiot MJ. Effect of vitamin D supplementation on microvascular reactivity in obese adolescents: A randomized controlled trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jul 22;31(8):2474-2483. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.025. Epub 2021 May 10.
- Andrukhova O, Slavic S, Zeitz U, Riesen SC, Heppelmann MS, Ambrisko TD, Markovic M, Kuebler WM, Erben RG. Vitamin D is a regulator of endothelial nitric oxide synthase and arterial stiffness in mice. Mol Endocrinol. 2014 Jan;28(1):53-64. doi: 10.1210/me.2013-1252. Epub 2013 Jan 1.
- Codoner-Franch P, Tavarez-Alonso S, Simo-Jorda R, Laporta-Martin P, Carratala-Calvo A, Alonso-Iglesias E. Vitamin D status is linked to biomarkers of oxidative stress, inflammation, and endothelial activation in obese children. J Pediatr. 2012 Nov;161(5):848-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.04.046. Epub 2012 Jun 5.
- Kim DH, Meza CA, Clarke H, Kim JS, Hickner RC. Vitamin D and Endothelial Function. Nutrients. 2020 Feb 22;12(2):575. doi: 10.3390/nu12020575.
- Schmitt EB, Nahas-Neto J, Bueloni-Dias F, Poloni PF, Orsatti CL, Petri Nahas EA. Vitamin D deficiency is associated with metabolic syndrome in postmenopausal women. Maturitas. 2018 Jan;107:97-102. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.011. Epub 2017 Oct 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31448514.1.0000.5282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .