Analýza dlouhého časového intervalu pro neinvazivní měření srdečního výdeje
12. června 2015 aktualizováno: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Srovnání Retia Medical (analýza dlouhých časových intervalů) a Deltex esophageal Doppler pro měření srdečního výdeje
Skupina inženýrů ve státě Michigan vyvinula novou techniku analýzy průběhu ("Long Time Interval Analysis" [LTIA]), která se pokouší odhadnout srdeční výdej neinvazivně.
Retrospektivní srovnání LTIA s invazivními technikami (např.
termodiluce) navrhnout přijatelnou shodu.
Prospektivní studie LTIA je tedy oprávněná.
Tato studie srovnává LTIA s ověřeným měřením srdečního výdeje – jícnovým dopplerovským monitorováním.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia Health System
-
Kontakt:
- Robert H Thiele, M.D.
- Telefonní číslo: 434-243-9412
- E-mail: rht7w@virginia.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (18 let nebo starší)
- Podstoupení hepatobiliární operace (otevřené nebo laparoskopické) vyžadující celkovou anestezii jako součást klinické péče o pacienta
- Ošetřující anesteziolog plánuje zavedení intraarteriálního katétru pro běžnou péči
- Ošetřující anesteziolog se domnívá, že neinvazivní monitorování srdečního výdeje by pacientovi prospělo
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí (17 let nebo mladší)
- Rodiče (těhotné ženy)
- Kognitivně postižený
- Formulář informovaného souhlasu nelze podepsat
- Vězeň
- Předchozí operace jícnu
- Středně těžká až těžká aortální regurgitace
- Mechanická srdeční podpora (např. intraaortální balónková pumpa)
- Závažné, přetrvávající arytmie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina LTIA
Pacientům ve skupině LTIA (všichni pacienti) bude průběžně zaznamenáván krevní tlak.
LTIA se po dokončení sběru dat použije k měření tepového objemu a srdečního výdeje
|
Retia Medical „Analýza dlouhého časového intervalu“ bude použita k analýze sledování krevního tlaku pacientů podstupujících operaci, kteří mají arteriální katétr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pearsonův korelační koeficient
Časové okno: Údaje shromážděné během prvních 20 minut anestezie/chirurgického zákroku budou zaznamenány; Pearsonův korelační koeficient bude vypočítán po zapsání všech 60 subjektů
|
Korelace mezi změnou CO z LTIA vs. změnou CO z jícnového Dopplera
|
Údaje shromážděné během prvních 20 minut anestezie/chirurgického zákroku budou zaznamenány; Pearsonův korelační koeficient bude vypočítán po zapsání všech 60 subjektů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .