- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06310317
Aplikovaná analýza chování s technologiemi
Hodnocení efektu využití technologií ke zvýšení kognitivních schopností u dětí s poruchami autistického spektra
Aplikovaná analýza chování (ABA) je terapeutický přístup pro autismus, který je založen na principech teorie chování, učení a pozitivního posilování. Současný výzkum ukazuje, že včasná a intenzivní ABA intervence je účinná při snižování dysfunkčního chování a podpoře učení a uzákonění společensky vhodného chování.
V této souvislosti mohou hrát klíčovou roli nové přístupy, které se pokoušejí integrovat pokročilé technologie. Tento experimentální protokol si klade za cíl otestovat, zda je použití pokročilých technologií, jako jsou tablety, v rámci intervence u skupiny dětí s poruchou autistického spektra (PAS) efektivnější než tradiční přístup implementovaný u kontrolní skupiny dětí s PAS. . Experimentální protokol je zaměřen na posílení kognitivních dovedností, zvýšení nových dovedností a osvojení funkčního/adaptivního chování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Flavia Marino
- Telefonní číslo: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Valeria Maiorana
- Telefonní číslo: +393285856656
- E-mail: mvaleriamaiorana@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98164
- Nábor
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Flavia Marino
- Telefonní číslo: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Flavia Marino
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Giovanni Pioggia
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paola Chilà
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roberta Minutoli
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Noemi Vetrano
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chiara Failla
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Germana Doria
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ileana Scarcella
-
Kontakt:
- Maria Valeria Maiorana
- Telefonní číslo: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cinzia Grasso
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mariaelena Franchina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou autismus
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jiných zdravotních poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
15 dětí z experimentální skupiny podstoupí léčbu provádí proceduru pomocí podnětů prezentovaných s podporou technologií
|
Hlavním cílem experimentálního protokolu je podporovat rozvoj kognitivních dovedností, usnadnit získávání nových dovedností a podporovat osvojení funkčního a adaptivního chování. Použití postupů Applied Behavior Analysis s pomocí technologických nástrojů, jako je tablet nebo robot, může usnadnit zvyšování nových znalostí a dovedností. Kritérium se získá, pokud subjekt vydá 8 z 10 nezávislých správných odpovědí (90 %) ve 3 po sobě jdoucích sezeních. Cílem je otestovat, zda použitý technologický nástroj (tablet nebo robot) dokáže zefektivnit navržený postup učení. Experimentální skupina provádí postup pomocí podnětů prezentovaných na tabletech nebo robotech. |
Jiný: kontrolní skupina
15 dětí z kontrolní skupiny podstoupí ošetření provedením procedury s obrázky vytištěnými na laminovaných listech A4.
|
Hlavním cílem experimentálního protokolu je podporovat rozvoj kognitivních dovedností, usnadňovat získávání nových dovedností a podporovat osvojení funkčního a adaptivního chování.
V této skupině jsou materiály tradiční, jako je obrazový tištěný.
Kritérium se získá, pokud subjekt vydá 9 z 10 nezávislých správných odpovědí (90 %) ve 3 po sobě jdoucích sezeních.
Kontrolní skupina provádí postup s obrázky vytištěnými na laminovaných listech formátu A4.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Program hodnocení a umístění milníků verbálního chování (VB-MAPP)
Časové okno: test trvá přibližně 1 hodinu
|
Je hodnotícím nástrojem, který se věnuje všem těm dovednostem, které jsou zásadní pro rozvoj a zlepšení verbálních komunikačních dovedností a správné používání jazyka v sociálních interakcích. Zaměřuje se zejména na posouzení jazykových předpokladů zásadních pro rozvoj verbálního chování v souladu s klasifikací verbálních operantů navrženou Skinnerem: mand, takt, echoic, intraverbální. Skládá se z manuálu, protokolu a sady materiálů (obrázky a standardizované položky k posouzení). Protokol je rozdělen na:
|
test trvá přibližně 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt
Klinické studie na Protokol Applied Behavior Analysis
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy