Zkoumání vlivu výplachu nosu rostlinnou medicínou na léčbu chronické rýmy a sinusitidy
Nemocnice Chia Yi Chang Gung Memorial Hospital
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V programu vyšetřovatelé plánují prozkoumat klinickou triádu pro výzkum výsledků výplachu nosu pomocí extraktu z tradiční bylinné medicíny a fyziologického izotonického roztoku pro léčbu chronické rýmy a sinusitidy. Cíle této studie jsou uvedeny níže:
Cíl 1: zhodnocení výsledků a kvality života výplachu nosu pomocí extraktu z tradiční bylinné medicíny a fyziologického izotonického roztoku k léčbě zařazených pacientů s chronickou rýmou nebo sinusitidou. Vyšetřovatelé používají moderní zařízení k vyhodnocení autonomního nervu, energie meridiánů a pulsu. Dotazníky kvality života a symptomů budou zaznamenány. Výplach nosu samotným fyziologickým roztokem bude prováděn během klinické triády, aby se porovnala účinnost a kvalita života s extraktem z tradiční bylinné medicíny.
Cíl 2: analyzovat změny bakteriální kultury v nosním výtoku odebraném během klinické triády před a po výplachu nosu pro zkoumání mikroprostředí extraktu z tradiční bylinné medicíny a solného izotonického roztoku.
Podle výzkumu vědci dosáhnou zlepšení používání extraktu z tradiční bylinné medicíny – solného izotonického roztoku pro výplach nosu k léčbě sinonosních onemocnění, a to zkoumáním změn kvality života a mikroprostředí nosní dutiny. Nazofaryngoskopické vyšetření, autonomní nerv, energie meridiánů a puls byly zaznamenány pro porovnání účinnosti extraktu Tradiční bylinné medicíny a fyziologického izotonického roztoku s výplachem nosu samotným fyziologickým roztokem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pei-Rung Yang
- Telefonní číslo: 2069 +886-5-3621000
- E-mail: pamela750211@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan
- Nábor
- Chang Gung memorial hospital
-
Kontakt:
- Pei-Rung Yang
- Telefonní číslo: 2069 +886-5-3621000
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostická kritéria pro chronickou rinitidu a sinusitidu mužských a ženských dobrovolníků.
- Přestaňte používat perorální a lokální léčbu steroidy a antihistaminiky > 2 týdny před zařazením.
- >20 let věku.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na bylinnou medicínu.
- Přítomnost sinusového nádoru.
- Výrazná imunitní dysfunkce.
- Těhotenství a kojící ženy.
- Podstoupil operaci nosu < 1 týden před zařazením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina tradiční čínské medicíny (TCM).
výplach nosu s extraktem z tradiční bylinné medicíny (lékořice) a fyziologickým roztokem
|
měřit autonomní nerv
měřit energii meridiánů
ke kultivaci výtoku z nosu použijte kultivační tampon
použijte nazofaryngoskopii ke stanovení modifikovaného Lund-Kennedyho endoskopického skórovacího systému
Roztok extraktu z čínské bylinné medicíny (lékořice) s pufrovaným sáčkem soli a vodou v oplachovací láhvi
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina s fyziologickým roztokem
výplach nosu fyziologickým izotonickým roztokem
|
měřit autonomní nerv
měřit energii meridiánů
ke kultivaci výtoku z nosu použijte kultivační tampon
použijte nazofaryngoskopii ke stanovení modifikovaného Lund-Kennedyho endoskopického skórovacího systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátké skóre WHOQOL (verze pro Tchaj-wan)
Časové okno: jeden měsíc
|
skládající se z 28 položek, každá bodovaná od 1 do 5; celkové skóre zaznamenané jako součet změn všech položek od výchozí hodnoty: dotazníky kvality života
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
22položkové skóre sino-nazálního výstupního testu (SNOT-22)
Časové okno: jeden měsíc
|
skládající se z 22 položek, každá bodovaná od 0 do 5; celkové skóre zaznamenané jako součet všech položek, 0 až 110 změna od výchozí hodnoty: dotazníky závažnosti chronické sinusitidy
|
jeden měsíc
|
|
Celkové skóre symptomů (TSS)
Časové okno: jeden měsíc
|
skládající se ze 4 položek, každá bodovaná od 0 do 3; celkové skóre zaznamenané jako součet všech položek, 0 až 12 změna od výchozí hodnoty: dotazníky závažnosti chronické rýmy
|
jeden měsíc
|
|
Autonomní nerv (HRV)
Časové okno: jeden měsíc
|
Nízká frekvence (ms2), vysoká frekvence (ms2), LF/HF (označení autonomní funkce) změna od základní hodnoty
|
jeden měsíc
|
|
Energie meridiánů
Časové okno: jeden měsíc
|
Energie jang a energie jin se mění od základní linie
|
jeden měsíc
|
|
Kulturní negativita po léčbě
Časové okno: jeden měsíc
|
negativní" znamená, že v kultuře po ošetření nebyl identifikován žádný bakteriální patogen, ale alespoň jeden byl přítomen v kultuře před ošetřením
|
jeden měsíc
|
|
Změna nazofaryngoskopického vyšetření
Časové okno: jeden měsíc
|
skládající se ze 3 položek, každá bodovaná od 0 do 2; celkové skóre zaznamenané jako součet všech položek na obou stranách, změna 0 až 12 od výchozí hodnoty
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pei-Rung Yang, Chang Gung memorial hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201801970A3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní onemocnění
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael