Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S0106A, Biomarkers in Samples From Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia Treated With Cytarabine-Based Chemotherapy

14. april 2016 opdateret af: Southwest Oncology Group

S0106A, Proteomic Signatures Associated With Complete Response (CR) and Complete Continuous Response at One Year (CCR1) Following Cytarabine-Based Induction Chemotherapy in Younger Adult Patients (18-60 Years of Age) With a Newly Diagnosed Non-M3 AML

RATIONALE: Studying samples of bone marrow and blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study studies biomarkers in samples from patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia treated with cytarabine-based chemotherapy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Training and testing of multiparameter flow cytometry-based cell signaling signature (FC classifier 1) associated with in vivo primary chemoresistance (i.e., non-complete response [NR]) to standard induction therapy in adult patients ≤ 60 years old with a newly diagnosed non-M3 acute myeloid leukemia (AML).
  • Training and testing of multiparameter flow cytometry-based cell signaling signature (FC classifier 2) associated with complete continuous response at 1 year (CCR1) in adult patients ≤ 60 years old with a newly diagnosed non-M3 AML who are treated with cytarabine-based induction chemotherapy.
  • Identification of signaling signature(s) associated with secondary chemoresistance (i.e., disease relapse) in adult patients ≤ 60 years of age who have longitudinally paired peripheral blood mononuclear cells (PBMC) or bone marrow mononuclear cells (BMMC) samples at diagnosis and at the time of first relapse. (Exploratory)

OUTLINE: Cryopreserved samples are incubated with cytokines (e.g., interleukins), growth factors (e.g., sargramostim [GM-CSF] and filgrastim [G-CSF]), chemotherapeutic agents (e.g., cytarabine, etoposide phosphate), and other modulators. Cells are fixed, permeabilized, and stained with antibodies that recognize extracellular markers in conjunction with intracellular activation-state specific epitopes of designated signaling molecules. Subsequently, cells are analyzed for multiparametric phospho-flow cytometry in a random manner (without knowledge of clinical variables and outcomes) to training and testing sets. Results are then compared with individual patient clinical outcomes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

310

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients enrolled in S0106 that consented to use of specimens for future reserach

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Newly diagnosed non-M3 acute myeloid leukemia (AML)
  • Pretreatment and relapsed and/or refractory cryopreserved bone marrow mononuclear cells (BMMCs) and peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) available

  • Have 2+ vials of pretreatment marrow cells and/or 2+ vials of pretreatment PBMCs in the Southwestern Oncology Group (SWOG) AML/Myelodysplastic Syndrome (MDS) Repository

    • Usable samples must contain approximately 1.6 ×10^6 cluster of differentiation antigen 45+ (CD45+) cells post thaw.
  • Eligible and evaluable patients who participated on SWOG-S0106 study

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Did not refuse consent for this use of specimens

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Response to induction chemotherapy (complete response vs non-complete response) (classifier 1)
Tidsramme: immediate
immediate
CCR1 at 1 year (classifier 2)
Tidsramme: immediate
immediate

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerry Radich, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2011

Først opslået (Skøn)

25. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S0106A (Anden identifikator: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner