- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01369810
Výsledná studie po změnách úhrady v používání fixních kombinovaných inhalátorů u pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí
29. listopadu 2013 aktualizováno: AstraZeneca
Výsledná studie po změnách úhrad v používání fixních kombinovaných inhalátorů u pacientů s astmatem nebo CHOPN na Islandu
Zkoumat, jak přechod z fixní kombinované léčby (ICS a LABA) na jinou léčbu ovlivňuje selhání léčby astmatu nebo CHOPN
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří byli do 1. ledna 2010 léčeni fixní kombinací astmatu nebo CHOPN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří byli do 1. ledna 2010 léčeni fixní kombinací astmatu nebo CHOPN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Všichni pacienti, kteří byli do 1. ledna 2010 léčeni fixní kombinací astmatu nebo CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zkoumat, jak přechod z fixní kombinované léčby (ICS a LABA) na jinou léčbu ovlivňuje selhání léčby astmatu nebo CHOPN
Časové okno: Data budou ze zdravotních záznamů a registrů extrahována jednorázově po dobu 3 let
|
Data budou ze zdravotních záznamů a registrů extrahována jednorázově po dobu 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zmapovat vývoj léčby astmatu a CHOPN na Islandu po změně úhrady
Časové okno: Data budou ze zdravotních záznamů a registrů extrahována jednorázově po dobu 3 let
|
Data budou ze zdravotních záznamů a registrů extrahována jednorázově po dobu 3 let
|
Prozkoumat ekonomické výsledky zdravotnictví
Časové okno: Data budou ze zdravotních záznamů a registrů extrahována jednorázově po dobu 3 let
|
Data budou ze zdravotních záznamů a registrů extrahována jednorázově po dobu 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Unnur Steina Björnsdottir, MD, University of Iceland
- Vrchní vyšetřovatel: Sveinbjörn Gizurason, University of Iceland
- Ředitel studie: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RSE-DUM-2010/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .