- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01369810
Estudio de resultados después de cambios en el reembolso en el uso de inhaladores de combinación fija en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
29 de noviembre de 2013 actualizado por: AstraZeneca
Estudio de resultados después de los cambios de reembolso en el uso de inhaladores combinados fijos en pacientes con asma o EPOC en Islandia
Investigar cómo el cambio de un tratamiento combinado fijo (ICS y LABA) a otros tratamientos influye en el fracaso del tratamiento del asma o la EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que estaban en tratamiento con una combinación fija de terapia para el asma o la EPOC antes del 1 de enero de 2010
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que estaban en tratamiento con una combinación fija de terapia para el asma o la EPOC antes del 1 de enero de 2010
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Todos los pacientes que estaban en tratamiento con una combinación fija de terapia para el asma o la EPOC antes del 1 de enero de 2010
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Investigar cómo el cambio de un tratamiento combinado fijo (ICS y LABA) a otros tratamientos influye en el fracaso del tratamiento del asma o la EPOC
Periodo de tiempo: Los datos serán extraídos de las historias y registros médicos en una sola ocasión, cubriendo un periodo de 3 años
|
Los datos serán extraídos de las historias y registros médicos en una sola ocasión, cubriendo un periodo de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Para trazar el desarrollo del tratamiento del asma y la EPOC en Islandia después del cambio en el reembolso
Periodo de tiempo: Los datos serán extraídos de las historias y registros médicos en una sola ocasión, cubriendo un periodo de 3 años
|
Los datos serán extraídos de las historias y registros médicos en una sola ocasión, cubriendo un periodo de 3 años
|
Para investigar los resultados económicos de la salud
Periodo de tiempo: Los datos serán extraídos de las historias y registros médicos en una sola ocasión, cubriendo un periodo de 3 años
|
Los datos serán extraídos de las historias y registros médicos en una sola ocasión, cubriendo un periodo de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Unnur Steina Björnsdottir, MD, University of Iceland
- Investigador principal: Sveinbjörn Gizurason, University of Iceland
- Director de estudio: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RSE-DUM-2010/2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .