- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01372592
SpineTRACK Registr - Spinal Outcomes Registry
17. prosince 2025 aktualizováno: NuVasive
SpineTRACK (Translating Radiographic and Clinical Knowledge) Registr: Sběr dat o výsledcích u pacientů s degenerací, deformitou a traumatem
Spine TRACK Spinal Surgery Registry je prospektivní multicentrická iniciativa pro shromažďování observačních dat k zachycení klinických a radiografických výsledků u kandidátů na operaci páteře s degenerativními, deformačními a traumatickými patologiemi.
Jako observační databáze neexistují žádné počáteční hnací hypotézy, ale spíše se budou získávat údaje k zodpovězení nepředvídaných otázek, které však mohou zahrnovat široká témata, jako je srovnávací účinnost mezi různými možnostmi chirurgické léčby a/nebo výsledky v různých podskupinách pacientů. jako jsou definovány demografickými údaji, komorbiditami, indikacemi a symptomy, léčebnými proměnnými a/nebo výslednými proměnnými.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8079
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minas Gerais, Brazílie
- Hospital Ortopedico
-
-
BR
-
São Paulo, BR, Brazílie
- Luis Pimenta, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85251
- Spine Group Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- SD Center for Spinal Disorders
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Orthopaedic Specialty Institute
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
- Durango Orthopaedics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Physicians
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Midwest Orthopaedics at Rush University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46278
- OrthoIndy Northwest
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota Medical
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65101
- Spine Midwest
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Spinemore, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
-
-
New Jersey
-
Tomas River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Ocean Orthopaedics
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- University of Buffalo
-
-
North Carolina
-
Eden, North Carolina, Spojené státy, 27288
- Morehead NeuroSpine
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Bone & Joint Surgery Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
- Wake Orthopaedics
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- NeuroSpine Institute
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Team2 Solutions, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
-
Lakeway, Texas, Spojené státy, 78738
- Austin Spine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
- Salt Lake Orthopedic Clinic
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
- NeoSpine
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Northwest Orthopaedic Specialists, PS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří jsou hodnoceni a mají podstoupit chirurgickou léčbu onemocnění souvisejícího s páteří, jsou způsobilí k účasti v tomto registru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidát na operaci páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Degenerativní
Pacienti léčení pro degenerativní onemocnění páteře.
|
Pacientům se dostane standardní péče chirurgické léčby v závislosti na jeho/její stavu páteře.
|
|
Deformita
Pacienti léčení s deformitou páteře.
|
Pacientům se dostane standardní péče chirurgické léčby v závislosti na jeho/její stavu páteře.
|
|
Trauma
Pacienti léčení pro stav páteře související s traumatem.
|
Pacientům se dostane standardní péče chirurgické léčby v závislosti na jeho/její stavu páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvořit databázi radiografických a klinických výsledků měření pacientů po operaci páteře pro hodnocení účinnosti různých postupů u více diagnóz.
Časové okno: 24 měsíců a poté každoročně
|
24 měsíců a poté každoročně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kyle Malone, MS, NuVasive
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUVA.REG1101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .