- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01372592
Registre SpineTRACK - Registre des résultats de la colonne vertébrale
17 décembre 2025 mis à jour par: NuVasive
Registre SpineTRACK (translation des connaissances radiographiques et cliniques) : collecte de données sur les résultats chez les patients dégénératifs, malformés et traumatisés
Le registre de chirurgie rachidienne Spine TRACK est une initiative prospective de collecte de données d'observation multicentrique, pour capturer les résultats cliniques et radiographiques chez les candidats à la chirurgie de la colonne vertébrale atteints de pathologies dégénératives, de déformation et traumatiques.
En tant que base de données d'observation, il n'y a pas d'hypothèses motrices initiales, mais plutôt des données seront extraites pour répondre à des questions imprévues, mais qui peuvent inclure des sujets généraux tels que l'efficacité comparative entre et parmi diverses options de traitement chirurgical, et/ou les résultats dans divers sous-groupes de patients tel que défini par la démographie, les comorbidités, les indications et les symptômes, les variables de traitement et/ou les variables de résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8079
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais, Brésil
- Hospital Ortopedico
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BR
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São Paulo, BR, Brésil
- Luis Pimenta, MD
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-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85251
- Spine Group Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- SD Center for Spinal Disorders
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Orthopaedic Specialty Institute
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Durango Orthopaedics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Physicians
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Midwest Orthopaedics at Rush University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46278
- OrthoIndy Northwest
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota Medical
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65101
- Spine Midwest
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Spinemore, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
-
-
New Jersey
-
Tomas River, New Jersey, États-Unis, 08755
- Ocean Orthopaedics
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- University of Buffalo
-
-
North Carolina
-
Eden, North Carolina, États-Unis, 27288
- Morehead NeuroSpine
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
- Bone & Joint Surgery Clinic
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
- Wake Orthopaedics
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- NeuroSpine Institute
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Team2 Solutions, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
-
Lakeway, Texas, États-Unis, 78738
- Austin Spine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
- Salt Lake Orthopedic Clinic
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- NeoSpine
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99208
- Northwest Orthopaedic Specialists, PS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients qui sont évalués et qui doivent subir un traitement chirurgical pour une affection liée à la colonne vertébrale sont éligibles pour participer à ce registre.
La description
Critère d'intégration:
- Candidat à la chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dégénératif
Patients traités pour des affections dégénératives de la colonne vertébrale.
|
Les patients recevront un traitement chirurgical standard en fonction de l'état de leur colonne vertébrale.
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Déformation
Patients traités pour une déformation de la colonne vertébrale.
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Les patients recevront un traitement chirurgical standard en fonction de l'état de leur colonne vertébrale.
|
|
Traumatisme
Patients traités pour une affection de la colonne vertébrale liée à un traumatisme.
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Les patients recevront un traitement chirurgical standard en fonction de l'état de leur colonne vertébrale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Créer une base de données de mesures des résultats radiographiques et cliniques des patients ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale afin d'évaluer l'efficacité de diverses procédures pour de multiples diagnostics.
Délai: 24 mois puis annuellement par la suite
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24 mois puis annuellement par la suite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kyle Malone, MS, NuVasive
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2011
Première publication (Estimé)
14 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUVA.REG1101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .