- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01372592
Rejestr SpineTRACK - Rejestr wyników kręgosłupa
6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: NuVasive
Rejestr SpineTRACK (tłumaczenie wiedzy radiograficznej i klinicznej): gromadzenie danych dotyczących wyników u pacjentów z degeneracją, deformacją i urazami
Spine TRACK Spinal Surgery Registry to prospektywna wieloośrodkowa inicjatywa gromadzenia danych obserwacyjnych w celu uchwycenia wyników klinicznych i radiograficznych u kandydatów do operacji kręgosłupa z patologiami zwyrodnieniowymi, deformacyjnymi i urazowymi.
Jako obserwacyjna baza danych nie ma wstępnych hipotez napędowych, ale dane będą eksplorowane w celu udzielenia odpowiedzi na nieprzewidziane pytania, które mogą obejmować szerokie tematy, takie jak porównawcza skuteczność między różnymi opcjami leczenia chirurgicznego i/lub wyniki w różnych podgrupach pacjentów takie jak zdefiniowane przez dane demograficzne, choroby współistniejące, wskazania i objawy, zmienne leczenia i/lub zmienne wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8079
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minas Gerais, Brazylia
- Hospital Ortopedico
-
-
BR
-
Sao Paulo, BR, Brazylia
- Luis Pimenta, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Spine Group Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- SD Center for Spinal Disorders
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Orthopaedic Specialty Institute
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
- Durango Orthopaedics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Piedmont Physicians
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Midwest Orthopaedics at Rush University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46278
- OrthoIndy Northwest
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University of Minnesota Medical
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65101
- Spine Midwest
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Spinemore, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Ocean Orthopaedics
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- University of Buffalo
-
-
North Carolina
-
Eden, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27288
- Morehead NeuroSpine
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Bone & Joint Surgery Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
- Wake Orthopaedics
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Neurospine Institute
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Team2 Solutions, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
-
Lakeway, Texas, Stany Zjednoczone, 78738
- Austin Spine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Salt Lake Orthopedic Clinic
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- NeoSpine
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Northwest Orthopaedic Specialists, PS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy są oceniani i planowani do poddania się zabiegowi chirurgicznemu z powodu stanu związanego z kręgosłupem, kwalifikują się do udziału w tym rejestrze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydat do operacji kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Nikczemny
Pacjenci leczeni z powodu schorzeń zwyrodnieniowych kręgosłupa.
|
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie chirurgiczne w zależności od stanu kręgosłupa.
|
Zniekształcenie
Pacjenci leczeni z powodu deformacji kręgosłupa.
|
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie chirurgiczne w zależności od stanu kręgosłupa.
|
Uraz
Pacjenci leczeni z powodu urazu kręgosłupa.
|
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie chirurgiczne w zależności od stanu kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stworzenie bazy danych radiograficznych i klinicznych wskaźników wyników pacjentów po operacjach kręgosłupa w celu oceny skuteczności różnych procedur dla wielu diagnoz.
Ramy czasowe: 24 miesiące, a następnie co roku
|
24 miesiące, a następnie co roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUVA.REG1101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deformacja kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Chirurgia
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy