- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01372592
Registro SpineTRACK - Registro dei risultati spinali
17 dicembre 2025 aggiornato da: NuVasive
Registro SpineTRACK (Translating Radiographic and Clinical Knowledge): raccolta di dati sugli esiti in pazienti con degenerazione, deformità e traumi
Lo Spine TRACK Spinal Surgery Registry è un'iniziativa prospettica di raccolta di dati osservazionali multicentrici, per acquisire risultati clinici e radiografici nei candidati alla chirurgia della colonna vertebrale con patologie degenerative, deformi e traumatiche.
Come database osservazionale, non ci sono ipotesi guida iniziali, ma piuttosto i dati verranno estratti per rispondere a domande impreviste, ma che possono includere argomenti ampi come l'efficacia comparativa tra e tra varie opzioni di trattamento chirurgico e/o risultati in vari sottogruppi di pazienti come definito da dati demografici, comorbidità, indicazioni e sintomi, variabili di trattamento e/o variabili di esito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8079
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minas Gerais, Brasile
- Hospital Ortopedico
-
-
BR
-
São Paulo, BR, Brasile
- Luis Pimenta, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85251
- Spine Group Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- SD Center for Spinal Disorders
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Orthopaedic Specialty Institute
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
- Durango Orthopaedics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Piedmont Physicians
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Midwest Orthopaedics at Rush University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46278
- OrthoIndy Northwest
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota Medical
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65101
- Spine Midwest
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Spinemore, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
- Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
-
-
New Jersey
-
Tomas River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Ocean Orthopaedics
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- University of Buffalo
-
-
North Carolina
-
Eden, North Carolina, Stati Uniti, 27288
- Morehead NeuroSpine
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
- Bone & Joint Surgery Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
- Wake Orthopaedics
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- NeuroSpine Institute
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Team2 Solutions, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
-
Lakeway, Texas, Stati Uniti, 78738
- Austin Spine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
- Salt Lake Orthopedic Clinic
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
- NeoSpine
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- Northwest Orthopaedic Specialists, PS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti valutati e programmati per sottoporsi a trattamento chirurgico per una condizione correlata alla colonna vertebrale possono partecipare a questo registro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidato alla chirurgia spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Degenerativo
Pazienti in trattamento per condizioni degenerative della colonna vertebrale.
|
I pazienti riceveranno un trattamento chirurgico standard di cura a seconda della sua condizione spinale.
|
|
Deformità
Pazienti in trattamento per una condizione di deformità della colonna vertebrale.
|
I pazienti riceveranno un trattamento chirurgico standard di cura a seconda della sua condizione spinale.
|
|
Trauma
Pazienti in cura per una condizione della colonna vertebrale correlata al trauma.
|
I pazienti riceveranno un trattamento chirurgico standard di cura a seconda della sua condizione spinale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Creare un database di misure di esito radiografico e clinico di pazienti sottoposti a chirurgia spinale per valutare l'efficacia di varie procedure per diagnosi multiple.
Lasso di tempo: 24 mesi poi annualmente da allora in poi
|
24 mesi poi annualmente da allora in poi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kyle Malone, MS, NuVasive
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2011
Primo Inserito (Stimato)
14 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUVA.REG1101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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